词条 | 络通酊 |
释义 | 该品为桔黄色至桔红色的澄清液体;气香。 具有活血化瘀,通络止痛的功效。用于急慢性软组织损伤引起的疼痛。 基本信息【药名】络通酊 【拼音名】:Luotong Ding 【用药分类】骨伤科用药/ 外用药 【药品类型】中药 【剂型】酊剂 【规格】15ml/瓶;25ml/瓶 【有效期】 1.5年。 【标准编号】WS-11426(ZD-1426)-2002 成方制剂【处方】 辣椒63g 延胡索11.25g 麝香0.05g 乳香2.5g 没药2.5g 薄荷脑10g 月桂氮卓酮15g 花露香精3ml 玉桂油3ml 制成 1000ml 。 【用法用量】 外用,擦于患处,一日2次。 【禁忌】 孕妇禁用。 【贮藏】 密封,避光,置阴凉处。 注意事项1.该品为外用药,禁止内服。 2.忌食生冷、油腻食物。 3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。有出血倾向者慎用。 4.经期及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 5.用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。 6.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。 7.对本品及酒精过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药品检验【鉴别】 (1)取本品作为供试品溶液。另取辣椒素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液及对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.1%重氮苯磺酸钠溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品100ml,蒸至近干,加水30ml使溶解,用浓氨溶液调节pH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,用0.2mol/L盐酸溶液振摇提取2次,每次30ml,合并酸液,用浓氨溶液调节pH值至10~11,用氯仿30ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 乙醇量 应不低于75%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;先以稀磷酸溶液(1→600)-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0ml/min,保持25分钟,再以稀磷酸溶液(1→600)-乙腈(10:90)为流动相,流速为2.0ml/min,保持20分钟;检测波长为205nm。理论板数按辣椒素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取辣椒素对照品,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 该品每1ml含辣椒以辣椒素(C18H27NO3)计,不得少于0.10mg。 |
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