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词条 鹿胎颗粒
释义

鹿胎颗粒为淡黄色至棕黄色的颗粒的药品气微香,味甜,补气养血,调经散寒。用于气血不足,虚弱羸瘦,月经不调,行经腹痛,寒湿带下。

基本资料

书页号:X34-89

标准编号:WS3-054(Z-1)-2002(Z)

【处方】红参、当归、益母草、熟地黄、香附(醋制)、龟甲(醋制)、地骨皮、延胡索(醋制)、莱菔子(炒)、白术(麸炒)、阿胶、肉桂、木香、丹参、赤芍、甘草、小茴香(盐制)、续断、蒲黄、川芎、牛膝、鹿茸、茯苓、鹿胎(或失水鹿胎)

鉴别

(1)取本品50g,研细,加入乙醚200ml,置水浴上加热回流1.5小时,滤过(残渣备用),滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及对照品溶液各4μl,供试品溶液8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取[鉴别](1)备用残渣,加甲醇150ml,加热回流提取1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用水洗2次,每次30ml,弃去水液。正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷R<[g1]>、R<[b1]>、Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-正丁醇-甲醇-水(20:40:10:20) (置分液漏斗中振摇5分钟,静置过夜)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显现清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加水20ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,滤液同[鉴别](2)项下供试品溶液制备方法自“……用水饱和的正丁醇提取2次……”起,依法操作,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-3mol/L氢氧化铵溶液-乙醇(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至黄色斑点显现清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷R<[g1]>对照品7.5mg,置5ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、110μl、140μl分别置具塞试管中,挥去溶剂,加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,于60℃水浴上加热15分钟,流水冷却,加冰醋酸5ml并摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验,在550nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品1袋,研细,精密称取约4g,加入甲醇100ml,密塞,充分振荡15分钟,室温浸渍24小时,滤过,残渣以甲醇洗涤3次,每次10ml,洗液与滤液合并,蒸干,残渣加水10ml使溶解,以乙醚提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层以水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,以氨试液萃洗3次,每次40ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至2ml量瓶中,以甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液50μl,置具塞试管中,按标准曲线项下自“挥去溶剂”起依法操作,测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷含量(μg),计算,即得。 本品每袋含总皂苷按人参皂苷R<[g1]>(C42H72O14)计,应不少于6.75mg。

用法与用量

口服。一次15g,一日2次,一个月为1疗程,或遵医嘱。

注意

1.忌食生冷食物。

2.感冒时不宜服用。患有其他疾病者,应在医师指导下服用。

3.月经量多、口干便燥,或带下色黄或黏腻者不宜选用。

4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血,或带下伴阴痒,或赤带者应去医院就诊。

5.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应到医院诊治。

6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对鹿胎颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.鹿胎颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.请将鹿胎颗粒放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用鹿胎颗粒前请咨询医师或药师。

孕妇禁服。

规格

每袋装15g

贮藏

密闭,防潮。

有效期

2.5年

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更新时间:2025/3/25 15:44:48