龙血竭胶囊主要成份为龙血竭，本品为胶囊剂。临床上用于跌打损伤，瘀血作痛，外伤出血，以及慢性结肠炎所致的腹痛、腹泻等症。

简介

鉴别

检查

浸出物

含量测定

功能主治

简介

龙血竭胶囊(肠溶)拼音名: Longxuejie Jiaonang

英文名：书页号:GLQ─058

标准编号：WS-11297(ZD-1297)-2002

【处方】 龙血竭300g 淀粉36g 羧甲基淀粉钠6g 乳糖6g 制成 1000粒

【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为红棕色至暗红棕色的粉末；气微，味淡。

【用法用量】 口服，一次4～6粒，一日3次；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇忌服。

【不良反应】不明确

【禁忌】不明确

【规格】 0.3g*12粒*2板

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

【包装】铝塑板，12粒∕板X2板∕盒

【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准

WS3-B-2541-2001

【批准文号】国药准号Z53020999

鉴别

(1) 取本品内容物5g，加氯仿25ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至适量，加硅胶2g，拌匀，挥干溶剂，加于硅胶柱(100～200目，3g，内径1cm，干法装柱)上，用石油醚(60～90℃)-氯仿(5:1)的混合溶液30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取剑叶龙血素C对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿(20:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2) 取本品内容物0.5g，加石油醚(60～90℃)25ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙血竭对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液，药渣备用。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿-甲醇(99:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(3) 取鉴别(2)项下药渣，挥尽石油醚，加醋酸乙酯25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至适量，加聚酰胺2g，拌匀，挥干溶剂，加于聚酰胺柱(14～30目，5g，内径1cm，湿法装柱)上，用稀乙醇100ml洗脱(1.5ml/分钟)，弃去洗脱液，继用乙醇50ml洗脱(1.5ml/分钟)，收集洗脱液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[鉴别](2)项下龙血竭对照药材的药渣，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

吸收度 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(相当于龙血竭10mg)，置25ml量瓶中，加乙醇振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，用于燥滤纸滤过，精密量取续滤液0.5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000 年版一部附录Ⅴ A)测定，在284nm波长处测定吸收度，吸收度值不得低于0.40。 崩解时限 取本品6粒，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每粒囊壳均不得有裂缝或崩解现象；将吊篮取出，用少量水洗涤后，再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查3小时，每粒均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，再在磷酸盐缓冲液(pH7.8)中检查，1小时内应全部崩解(可允许少量囊壳碎片残余)。如有1粒不能崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ I)。

浸出物

取本品内容物适量(约相当于龙血竭2.0g)，精密称定，精密加入乙醇50ml，振摇30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干在105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含乙醇浸出物不得少于68.2%。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(61:39)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按龙血素B峰计算应不低于10000。 对照品溶液的制备 取龙血素B对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含60μg的溶液。精密量取1ml，挥干，残渣加乙腈使溶解，转移至2ml量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加硅藻土0.1g，混匀，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)的混合溶液20ml，超声处理15分钟，放冷，加冰醋酸溶液(1→90)-乙腈(1:1)的混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含龙血竭以龙血素B(C18H20O5)计，不得少于0.6mg。

功能主治

活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，脓疮久不收口，以及慢性结肠炎所致的腹痛、腹泻等症。