职业概述：

工作内容：

职业要求：

职业发展路径：

职业概述：

临床研究员主要负责临床试验研究并对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理，一般要求具有医学或生物学等相关专业知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验经验和项目管理经验，具有较强的主观能动性，良好的的团队精神和协作能力。

工作内容：

选择和准备参加公司临床试验的试验基地；

管理临床试验基地，确保所有的试验都是遵从GCP（临床研究质量管理规范）和公司SOP（标准操作规程）进行，对调查员进行GCP原则的培训；

确保随机实验对象得出需要的结果，提交预算内的合格的临床实验数据；

对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；

收集和处理临床试验过程中的不良药品事件。

职业要求：

教育培训： 医学或生物学等相关专业本科或以上学历。GCP证书。

工作经验： 具有临床医学病理学、生物学的专业知识，了解临床试验流程。工作有主动性，有独立科研能力，同时具有团队精神，较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力，学习能力强，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能。熟练掌握Office等常用办公软件操作。

职业发展路径：

医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”。在医药类人才中，临床专业和药科专业人才尤其走俏。临床研究员一般要求熟悉临床试验过程和标准规定，如SOP、GCP；擅长临床试验设计；具有临床经验的医师和接受过正规临床试验的 GCP 培训并拥有合格证书的会获得更多的发展机会。其可就职于医疗机构及各类医药企业。

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