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词条 利肝隆胶囊
释义

主治疏肝解郁,清热解毒。用于急、慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性活动性肝炎,对血清谷丙转氨酶、麝香草酚浊度、黄疸指数均有显著的降低作用,对乙型肝炎表面抗原转阴有较好的效果。

基本信息

利肝隆胶囊

拼音名:Liganlong Jiaonang

英文名:书页号:X39-99

标准编号:WS3-110(Z-100)-2002(Z)

【处方】板蓝根 茵陈 郁金 五味子 甘草 当归 黄芪 刺五加浸膏

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味甜、微苦。

鉴别

(1)取本品内容物约3g,加氯仿30ml,加热回流2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约2g,加氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少显3个相同颜色的主斑点。 (3)取本品内容物约2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,加于中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物约3g,加75%甲醇50ml加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振摇提取2次,每次25ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

板蓝根取本品装量差异项下的内容物5g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿回流提取6小时,提取液蒸至近干,加中性氧化铝适量,低温挥散至干,研细,加于中性氧化铝(100~120目,内径1.6cm,填充高度6cm)柱上,加氯仿洗脱,收集洗脱液50ml,蒸干,残渣加氯仿溶解并转移至2ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取靛玉红对照品,加氯仿制成每1ml含45μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl和6μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=560nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含板蓝根以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于3.0μg。

五味子

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(13:7)为流动相;检测波长为250nm;理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

精密称取五味子醇甲对照品10mg,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含五味子醇甲80μg)。

供试品溶液的制备

取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,浸泡2小时,置水浴上加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.25mg。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.3g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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更新时间:2025/3/1 2:50:37