词条 | 利巴韦林喷剂 |
释义 | 物品名称通用名: 利巴韦林喷剂 曾用名: 英文名: RIBAVIRIN SPRAY 拼音名: LIBAWEILIN PENJI 本品主要成份为:利巴韦林。其化学名称为:1-b-D呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。 结构式:(参见利巴韦林滴鼻液) 分子式:C8H12N4O5 分子量:244.21 药品类别抗病毒类 适应症抗病毒药。用于流行性感冒。 性状本品为无色的澄清液体,掀压手动泵,药液即呈雾状喷出。 药理毒理体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播。 药代动力学可经气溶吸入,药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大;长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘,也可进入乳汁,在肝内代谢。主要经肾脏排泄。 用法用量喷雾吸入,喷入鼻腔与咽喉。每4~5小时一次,鼻腔一喷,咽喉1~2喷。 不良反应本品毒性低,口服给药的不良反应有贫血、乏力等,停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等,多见于应用大剂量者,以及食欲减退、恶心等。 禁忌症1、对本品中任何成分过敏者禁用。2、孕妇禁用。 3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。 注意事项1.致癌与致突变 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。 2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。 1.孕妇不推荐应用本品 2.由于少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应放弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性,故本品不用于此种病例。 儿童用药尚不明确。 老年患者用药:老年患者不推荐应用。 药物相互作用尚不明确。 规格(1)100ml:利巴韦林0.1g与葡萄糖5g (2)100ml:利巴韦林0.2g与葡萄糖5g (3)100ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖5g (4)250ml:利巴韦林0.25g与葡萄糖12.5g (5)250ml;利巴韦林0.5g与葡萄糖12.5g (6)500ml:利巴韦林0.5g与葡萄糖25g 贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。 取法参照有关物质取本品,照利巴韦林项下的方法检查,应符合规定。 重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。 渗透压毫渗透压摩尔浓度应为260~290mOsmol/kg(中国药典2005年版二部附录ⅨG)。 细菌内毒索取本品,依法检查(中国药典2005年版二部附录ⅪE),每lml中含内毒素的量应小于0.5EU。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录IB)。 |
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