雷丸胶囊是根据中医抗癌理论 ，结合现代生物学 、药理学，研制生产的国家级抗癌新药 ,适用于原发性肝癌 、肺癌、食道癌、胃癌、乳腺癌、子宫癌等多种恶性肿瘤。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

其他

基本信息

雷丸胶囊

拼音名:Leiwan Jiaonang

英文名：leiwan capsule

书页号:GKZE─456

标准编号：WS-10041(ZD-0041）-2002

【处方】 雷丸300g 制成 1000粒

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为灰白色至灰黄色的粉末；味微苦，嚼之有颗粒性，微带粘性，久嚼无渣。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察：菌丝粘结成大小不一的不规则团块，无色，少数黄棕色或棕红色；草酸钙方晶细小。 (2)取本品内容物0.5g，加水5ml，超声处理5分钟，滤过，滤液进行下述试验： ①取滤液1ml，加40%氢氧化钠溶液3滴，摇匀，加入1%硫酸铜溶液3滴，摇匀，加热至沸，放冷后溶液显浅红色。 ②取滤液1ml，加10%鞣酸溶液3滴，产生黄白色沉淀。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取牛血清白蛋白12.5mg，置50ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含牛血清白蛋白0.25mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，置具塞试管中，分别加水1ml，各精密加入福林酚试剂A 5ml，摇匀，于20～25℃放置10分钟，再分别加入福林酚试剂B0.5ml，摇匀。于20～25℃放置30分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在650nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.3g，精密称定，精密加水10ml，称定重量，超声处理(功率250W 频率33kHz)30分钟，取出，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心10分钟(每分钟3000转)，精密量取上清液1ml，置具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“加福林酚试剂A 5ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中相当于牛血清白蛋白的重量(mg)，计算，即得。 本品每粒含雷丸以牛血清白蛋白计，不得少于1.0mg。

主治及用法

【功能主治】 化痰软坚。用于癌症的辅助治疗。

【用法用量】 口服， 一次1粒， 一日3次，30天为一疗程；或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇禁服。

【注意事项】 雷丸含有大量镁盐，可与四环素族抗生素形成络合物降低吸收和药效，故两药不宜同时服用。

【规格】 每粒装0.3g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

其他

注： (1)福林酚试剂A的配制 试液甲：取4%碳酸钠溶液与0.2mol/l的氢氧化钠溶液等体积混合。试液乙：取0.04mol/l硫酸铜(CuSO4·5H2O)溶液与2%酒石酸钠溶液等体积混合。用时将试液甲、试液乙两种混合液按体积50:1混合，即得。 (2) 福林酚试剂B的配制 取钨酸钠(Na2WO4·2H2O)100g与钼酸钠(Na2MoO4·2H2O)25g，加水700ml、85%磷酸50ml与盐酸100ml，置磨口圆底烧瓶中，缓缓加热回流10小时，放冷，再加硫酸锂150g、水50ml与溴液数滴，加热煮沸15分钟，冷却，加水稀释至1000ml，滤过，滤液作为贮备液，置棕色瓶中。临用前，取贮备液经标准氢氧化钠液滴定，测定酸浓度，用水稀释至相当1mol/l盐酸溶液，摇匀，即得。