词条 | 门冬氨酸 |
释义 | 【英文/拉丁名称】 Aspartic Acid 【概述】 Mendong’ansuan英文名:Aspartic Acid-39C4H7NO4 133.10本品为L-2-氨基丁二酸。按干燥品计算,含C4H7NO4不得少于98.5%。 【贮藏与效期】 密封保存。 【类别】 氨基酸类药。 【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集27图)一致。 【检查】 酸度 取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。溶液的透光度 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物 取本品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐 取本品0.70g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。铵盐 取本品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取本品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比校,不利更深。干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。铁盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。 |
随便看 |
百科全书收录594082条中文百科知识,基本涵盖了大多数领域的百科知识,是一部内容开放、自由的电子版百科全书。