| 词条 | 《2000版ISO9000族标准统计技术应用教程》 |
| 释义 | 2000版ISO9000族标准统计技术应用教程 本书前言 2000版ISO9000族标准的差别世，引起了世界各国有关方面的密切关注。权威人士认为：新版标准的发布，必将给企业完善质量管理体系和提高审核人员水平带来新的契机，94版标准中存在的一些不足，有望通过2000版标准的贯彻得以克服和改进。 由于我国大多数企、事业单位的质量管理跨越了统计质量管理阶段，在推行全面质量管理中又未能抓住补好这一课的时机，可以说，统计技术的应用一直是各组织普遍存在的一个薄弱环节。质量管理体系中的过程控制、数据分析、纠正和预防措施等诸多要求都与统计技术有着密切关联。愈来愈多的有识之士认为，一个组织在产品寿命周期中各阶段如不能恰当地应用统计技术，这个组织的质量管理体系就不能认为是完备和有效的，2000版标准所倡导的“以顾客为关注焦点”、“持续改进”等原则也就难以实现。 新版标准将“统计技术”从94版的一个质量体系“要素”，提升为质量管理体系的一个“基础”。而且，强调的不是统计技术本身，而是“统计技术的作用””这些作用包括： 1.可帮助测量、表述、分析产品寿命期各个阶段客观存在的变异； 2.通过对数据的统计分析能更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的问题，促进持续改进； 3.有助于组织提高质量管理体系的有效性和管理效率； 4.有利于更好地利用数据并作为决策的依据。 过去的经验和教训表明：统计技术重在应用，贵在坚持。对一个组织而言，首先要培训一支能较好掌握并能正确运用统计技术的骨干队伍，以指导本组织统计技术的应用。 统计技术的培训有两种思路：一是“学院式”培训。这种培训较注重统计理论的严谨性并以统计数学作为切入点；二是“应用型”培训，强调统计技术的应用效果，以能解决实际问题作为关注点。无疑，企业欢迎的是第二种培训方式，本教程正是基于这种方式而编制的。 教程的基本特点是： 1.将统计技术作为分析、解决问题，提高质量管理体系和促进持续改进的一种工具。这就好比只要求学员学会如何使用扳手，而不要求学员掌握扳手的设计和制造技能。 2.在讲解统计技术时，尽可能使用企业所熟悉的通俗语言，能不用数学公式说明的，尽量不用；必需应用时，也只给出结果。 3.强调统计技术之间的内在联系，例如，前一章节可能是后一章节的基础，但每一章节又可能是一个能单独使用的统计技术。 4.在内容选择上，充分注意针对性和通用性，即将各组织都适用的与ISO9000族标准关系密切的统计技术尽可能收集在教程中，而对“实验设计”、“可靠性”等较专业的内容，则在教程第十章中作简要介绍。 5.本教程采用大量实例以示范有关统计技术的应用，其中有些实例是编著者在实际工作中指导企业或与企业一起通过实践总结的。 6.为方便使用，每一统计技术，力求讲清3个问题 (1)使用前提； (2)应用步骤； (3)结果分析； 技术报告ISO/TR10017给出了统计技术在质量管理体系中的指南，虽然该技术报告不规定哪些统计技术必须采用，也不说明这些统计技术如何实施，但对于一个组织如何策划统计技术的需求有重要的参考意义。 本教程在编写过程中曾得到中国质量认证培训与信息中心的付英奇和李乐新等同志的支持和帮助，在此一并表示感谢。 2000版ISO9000族标准统计技术应用教程 本书目录 第一章 概 述 第一节 统计技术和2000版ISO9000族标准 第二节 数据及相关概念 第三节 数理统计有关概念 第二章 数据的整理和分析 第一节 数据的离散性和规律性 第二节 数据的特征值 第三节 数据的频数分布和直方图 第三章 质量变异的规律性分析 第一节 概率分布 第二节 正态分布 第三节 二项分布和泊松分布 第四章 两种变异的区分――显著性检验 第一节 过程参数的估计 第二节 显著性检验的基本思想 第三节 均值检验 第四节 标准差检验 第五章 过程控制和统计过程控制 第一节 基本概念 第二节 过程能力及过程能力指数 第三节 过程能力指数与不合格品率 第四节 影响过程能力的因素及其要求 第五节 过程分析方法 第六章 监视和控制过程的工具――控制图 第一节 控制图原理 第二节 计量型控制图 第三节 计数型控制图 第四节 几种特殊情况下应用控制图的途径 第五节 控制图的主要用途 第七章 分析变量之间相关性方法――回归分析 第一节 散布图 第二节 回归分析的解析方法 第三节 相关系数和相关性检验 第四节 用回归直线预报和控制结果变量 第五节 非线性回归的直线化 第六节 多因素(多元)线性相关分析 第八章 抽样检验方法 第一节 概 述 第二节 抽样检验的统计原理 第三节 抽样特性曲线(OC曲线) 第四节 计数标准型抽样方案 第五节 计数调整型抽样方案 第六节 计量型抽样方案 第九章 质量综合评定 第一节 概 述 第二节 直接评分法 第三节 加权综合评定 第四节 模糊综合评定 第五节 优序法 第十章 其它常用统计技术18种 一、可靠性(reliability) 二、维修性(maintainability) 三、保障性(supportability) 四、可用性(ailability) 五、安全性 六、强度一应力模型方法 七、实验设计法 八、三次设计法 九、时间序列分析(时序分析) 十、测量分析 十一、模拟方法(仿真方法) 十二、故障模式和影响分析(FMEA或FMECA) 十三、故障树(FTA)分析 十四、矩阵图表分析 十五、容差分析 十六、网络图法 十七、过程决策程序图法 十八、决策树 第十一章 统计技术应用案例――常见问题剖析 附录一 常用数表 附表一 正态分布表 附表二 正态分布的双侧分位数(Z��a)表 附表三 t分布表 附表四 t分布的双侧分位数(t��a)表 附表五 x��2分布的上侧分位数(x��2��a)表 附表六 F检验的临界值(Fa)表 附表七 累积二项分布表 附表八 累积泊松分布表 附表九 一次抽样方案的接收概率计算表 附表十 一次抽样方案计算表 附表十一 相关系数检验表 附录二 教程中涉及到的统计技术索引 2000版ISO9000族标准统计技术应用教程 文章节选 第十章 其它常用统计技术18种 本章说明： 本教程前几章内容，主要针对2000版ISO9000族标准的需要，在广泛征求意见的基础上，考虑需求的普遍性而编写的。有些未纳入教程的统计技术，如可靠性、实验设计等，对某些组织可能更为需要，考虑到本教程的编写宗旨，只好割爱了。为了弥补这方面的遗憾，我们在这一章里，对质量管理中可能涉及、而其它一般性统计技术书刊中都不难找到的18种统计技术作一简要介绍。本章的“思考与习题”由各组织根据需要自行决定。 一、可靠性(Reliability) 1.什么是可靠性 可靠性是对产品投入使用时无故障工作能力的量度。根据国家标准GB3187《可靠性基本名词术语及定义》规定，所谓可靠性，系指产品在规定条件下和规定时间内，完成规定功能的能力。 规定的条件，包括使用条件、维护条件，环境条件、贮存条件和工作方式等。 规定的时间，是产品可靠性的核心。规定时间的长短是随产品的对象和目的而异。 应当指出，在应用中，凡使用“时间”概念时，可以用周期、动作次数、里程或其它单位代替，也可建立这些单位与时间之间的隶属函数加以描述。 规定的功能，一般指产品的性能指标。 当用概率作为特征量表征可靠性时，称可靠度。产品的可靠性是产品长期试验和统计推断的结果，其数值系指一批产品的总体而言，而不是针对单个产品。 产品的可靠性也可用“平均无故障时间”，“平均寿命”、“失效率”等表示。 2.可靠性工程的任务 可靠性工作贯穿于产品的设计、生产和使用各个阶段。可靠性工程的任务可归纳为以下三个方面： (1)第一个任务是，根据可靠性定义内容，对产品可靠性提出明确的量化要求。 首先，要对时间进行研究。如设规定的时间(失效前工作时间)为t，产品的寿命为T，当产品寿命比规定时间长(即T＞t)时，我们可认为产品在规定时间t内能够完成规定功能。对寿命型产品的可靠性研究，实际是对时间t和寿命T的统计分析。 其次，考虑“规定的条件”。任何产品总是在某些特定条件下，以一定方式工作的。如前所述，这些条件包括生产、运输、贮存和使用中的环境条件和工作条件。例如，产品在海上工作，就要考虑海水、盐雾的影响；导弹和飞船需要考虑宇宙粒子、各种辐射及振动加速度的影响等等。产品环境条件和工作条件，一般是通过可靠性试验并对试验结果进行统计分析而确定的。 第三，要考虑规定的功能，同样一个产品可能有多个功能，如小型飞机可能用于农业，可能用于运输，可能用于急救。规定的功能不同，其可靠性要求也不同。 (2)可靠性工程的第二个任务是，寻求提高可靠性的途径。 大体可以分两种情况，一种是通过筛选排除不合格的元器件和工艺、材料等缺陷；另一种是通过改进设计而达到功能的增长。其中常用的方法有： a.将系统的复杂程度降至最低限度，因为系统复杂程度的增加意味着系统可靠性的降低。 b.提高系统中的元器件、零部件的可靠性。 c.加强管理，尽可能减少人为差错。 d.采用贮备系统，即用一个或多个贮备部件并联工作，假如其中有一个部件失效，系统也能正常工作 e.减额使用。 f.及时或定期地替换快到耗损期的元器件或部件。 (3)可靠性工作的第三个任务是，在满足规定可靠性的前提下，尽量降低产品的重量、体积和费用。 产品的可靠性的提高，必然会影响产品的重量、体积、研制周期和经费。产品可靠性究竟要多高，这实质是一个价值判断问题，需要对诸如功能目的、时间、重量、空间、维修性、人员安全等设计因素，成本、售价等经济问题，以及产品责任及法律问题等进行综合平稳分析，这实际上涉及价值工程和系统工程的内容。 3.可靠性的三种类型 (1)寿命型：对不可修复的产品，是指产品从使用开始到失效之前的平均工作时间(或次数)，记为MTTF(Mean Time to Failure)；对可修复的产品，是指两次相邻故障间的平均工作时间(或次数)，记为MTBF(Mean Time Between Failure) (2)成败型：当只有成功或失败两种结果时，称成败型，如卫星发射成功的概率，飞机安全飞行的概率等。 (3)强度一应力模型：这里讲的强度和应力是广义的。与计量型抽样原理相似，实质是研究两个分布(主要是正态分布)的交叉部分，即不可靠的部分，从而得到产品的可靠度(参见强度一应力模型)。 二、维修性(Maintainability) 1.什么是维修性 产品(或系统)发生故障后，寻求故障部位和原因，排除、修复故障，验证是否恢复到正常工作状态等一系列活动叫做维修。维修可进一步分为预防性维修和故障后维修。维修性通常指后者。 所谓维修性是指：产品在规定条件下和规定时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复其规定功能的能力。当这种能力用概率表示时，称维修度。与可靠性一样，维修是指由设计赋予的使其维修简便、迅速和经济的固有属性。 维修性常用的指标有：维修度M(t)，平均修理时间MTTR，和平均维修时间(MTTM)等。 2.维修性的任务 (1)产品维修性的一个基本任务是提高产品的有效工作时间，实质是延长产品的使用寿命。 (2)维修性是对可靠性和保障性的补充，通过提高维修性缩短维修停机时间，从而提高产品的可用性，达到可信性。 (3)对通讯、供电、计算机系统或武器装备等特殊产品，提高维修性具有特殊重要意义。因为这些产品的停机所造成的损失是社会性的，甚至是灾难性的。 (4)提高维修性，延长大修的间隔时间，使产品修理中投入的人力、资源和更换的备件减少。从而达到节省人力资源和降低产品成本的目的。 3.提高维修性的途径 (1)在产品的设计和开发过程，应力求产品结构简单，零部件组合合理，并充分考虑拆卸方便，安装方便，更换方便。 (2)应有良好的维修可达性，即可能维修的部位能“看得见，模得着”，无需大动“干戈”也能方便维修。 (3)通过零部体标准化、通用化和模块化，提高零部件的互换性。 (4)要提高维修过程的安全意识，包括防止维修中的机械损伤，防电击、防爆，防毒和防火等。 (5)强化防错措施，要从设计、工艺、生产、使用等多个方面消除产生差错的可能性。 (6)产品实现过程应符合人一机系统要求，即根据产品目的、功能和技术手段，合理分配人和设备的任务和职能，通过人、机接口实现人一机沟通。 (7)通过提高贵重件，关键件或薄弱部位的固有可靠性或定期更换易损坏(或损耗)零部件，也可从整体上提高产品的维修性。 三、保障性(Supportability) 1.什么是保障性 保障性，在我国国防科技系统称综合保障工程，国外称“综合后勤保障”(Integrated Logis-tics Support，ILS)或“后勤工程”(Logistied Engineering)。综合保障工程起初主要是针对军方的武器装备，是研究在装备研制时如何处理与保障有关问题的一门学科，其目的是在获得装备的同时得到与其匹配的保障资源，建立保障系统，及时形成战斗力。 日常的售后服务和维修保障工作只是综合保障工程中的一个方面。综合保障工程是从方案论证、产品设计开始就应充分规划的问题，是一系列的综合协调和权衡优化活动。保障性研究的主要问题，包括： (1)产品要求与保障要求的协调性； (2)产品设计和保障系统设计的兼容； (3)保障资源与保障条件之间的关系； (4)保障系统与产品费用的权衡； (5)保障资源之间的综合研究。 2.综合保障工程的任务 (1)策划并制定维修规划，保证维修工作有序进行。 对耐用产品和武器装备的维修保障工作是大量的和复杂的，必须事前进行周密策划，包括维修类型(计划维修和非计划维修)；维修原则(不可修复、局部修复及大型修复)；维修级别；保障资源的要求，等等。 (2)使设计接口协调合理。 主要指产品设计与保障系统之间的接口，所有结构设计都应充分考虑保障性和维修性要求；产品的性能要求，也应与保障性匹配，可靠性、维修性与保障性之间也应予优化和权衡。 (3)向有关人员提供有关资料。 主要指顾客在使用中和保障人员在维修中所需的技术资料。技术资料常以手册、说明书、规范、指南、图样等形式提供。 (4)备件保障。 应确定产品在使用和维修中所需的消耗品和零部件，有些备件可直接提供给顾客，有些备件则由维修部门(或人员)掌握使用。供应保障是综合保障工作中影响费用和效能的重要内容。 (5)培训保障。 主要指对产品的使用人员和维修保障人员提供指导和培训。 (6)保障设备。 涉及产品使用和维修时所需各种设备的数量和要求，包括检测设备、工装量具的校准要求。 (7)计算机资源保障。 某些大型设备上嵌入式计算机系统使用与维护所需的硬件、软件、文档、设施和操作人员等称计算机资源保障。 (8)其它，包括满足人员、包装、运输、贮存、防护、环境等方面要求。 |
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