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词条 葡萄糖酸氯己定溶液
释义

§ 药品简介

通用名 葡萄糖酸氯己定溶液

英文名 CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION

拼音名 PUTAOTANGSUAN LUJIDING RONGYE

药品类别 外科用药及消杀用药

性状 本品为无色或淡黄色几乎透明略为粘稠的液体。

贮藏 遮光,密闭,在阴凉处保存。

§ 主要成分

通用名 葡萄糖酸氯己定

化学名 1,6-双(N1-对氯苯基-N 5-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐

拼音名 PUTAOTANGSUAN LUJIDING

英文名 CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE 20% AQUEOUS*SOLUTION

CAS No. 18472-51-0

规 格 250ml:50g

§ 药理毒理

本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感,嗜血链球菌中度敏感,变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌(如韦永球菌属)低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用,比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用,高浓度则有杀菌作用。

§ 药代动力学

本品带阳性电荷,口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面,随后吸附的药物从这些部位弥散,逐渐释出。胃肠道吸收很少。绝大部分随粪便排出。

§ 适应症

本品可用于咽峡炎和口腔溃疡等。

§ 用法用量

将本品稀释后用于:咽峡炎、口腔溃疡:1:5000溶液漱口。

§ 不良反应

1.偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。

2.本品可使口腔表面着色,早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色,约10%的患者重度着色,较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。

3.可发生味觉改变,继续治疗可恢复。

4.10~18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。

5.少见局部刺激和过敏反应。

6.小儿误饮本品后,可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等),应立即送急诊处理。

§ 禁忌症

齿周炎患者、门齿填补者及对本品过敏者禁用。

§ 注意事项

1.本品不能吞服。

2.避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织;避免以本品作膀胱灌洗。

3.盛放本品的容器不能用软木塞,以免本品失活。

4.本品经长时间的热处理可分解,故浓度较高的溶液(1%以上)不能高压灭菌;稀溶液(0.1%以下)高压灭菌时不得超过115℃,30分钟。

5.本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌,因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确。

儿童用药 小儿应在家长指导下使用本品,以避免吞服,误饮本品后,可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等),应立即送急诊处理。 [1]

老年患者用药

§ 药物相互作用

尚不明确。

§ 鉴别

(1) 取本品1ml,加水40ml,置冰浴中冷却,滴加20%氢氧化钠溶液,边加边搅拌至pH值为12~13,滤过,用冷水洗涤沉淀至中性,取沉淀,用70%乙醇溶液重结晶,在105℃干燥后,依法测定,熔点为129~134℃,熔融时同时分解。

(2) 取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。

(3) 取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。

(4) 取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

§ 检查

酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定,pH值应为5.5~7.0。对氯苯胺取本品2.0ml,加水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。

有关物质 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液制成每1ml中含6mg的溶液,作为供试品溶液, 精密量取适量,分别加1.5mol/L醋酸溶液稀释成每1ml中含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<【254】>薄层板(取硅胶GF<【254】>8g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以氯仿-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

炽灼残渣 不得过0.1%。

§ 含量测定

取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加乙醇5.3ml,再加80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在259nm的波长处测定吸收度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数(E11% 1cm)为413计算,即得。

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更新时间:2024/12/19 5:00:06