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词条 苯巴比妥钠
释义

§ 基本信息

注射用苯巴比妥钠英文/拉丁名称:Phenobarbital Sodium

概述:Benbabituona英文名:Phenobarbital Sodium-363C12H11N2NaO3 254.22本品为5-乙基-5 -苯基-2,4,6(1H,3H,5H)- 嘧啶三酮一钠盐。按干燥品计算。含C12H11N2NaO3不得少于98.5%。

贮藏与效期:遮光,严封保存。

类别:抗惊厥药。

§ 性状

本品为白色结晶性颗粒或粉末;无臭,味苦;有引湿性。本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。

§ 鉴别

苯巴比妥钠注射液

(1) 取本品约0.5g,加水5ml 溶解后,加稍过量的稀盐酸,即析出白色结晶性沉淀,滤过;沉淀用水洗净,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为174 ~178 ℃;剩余的沉淀照苯巴比妥项下的鉴别试验,显相同的反应。

(2) 本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

§ 检查

注射用苯巴比妥钠

碱度:取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.5 ~10.5。溶液的澄清度 取本品1.0g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清(供注射用)。

干燥失重:取本品,在 150℃干燥至恒重,减失重量不得过 6.0%(附录Ⅷ L)。重金属 取本品2.0g,加水32ml溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml ,充分振摇,静置数分钟,滤过;取滤液20ml,加酚酞指示液1 滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

无菌:取本品,加灭菌水各10ml 溶解后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。

§ 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,照苯巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。[1]

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更新时间:2024/12/19 7:15:21