| 词条 | 罗红霉素胶囊 |
| 释义 | § 药品简介 罗红霉素胶囊 通用名：罗红霉素胶囊 英文名：ROXITHROMYCIN DISPERSIBLE CAPSULES 拼音名：LUOHONGMEISU JIAONANG 药品类别：大环内酯类 性状：本品为胶囊剂。 贮藏：密封，在干燥处保存。 包装：（1）50mg（2）75mg（3）150mg § 主要成分 通用名：罗红霉素 化学名：罗红霉素 英文名：ROXITHROMYCIN CAS No.：80214-83-1 § 药理毒理 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A” 位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 § 药代动力学 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2)为8.4～15.5小时。 § 适应症 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 § 用法用量 空腹口服，一般疗程为5～12日。成人，一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童，一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。 § 不良反应 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。 § 禁忌症 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 § 注意事项 罗红霉素胶囊 1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。 3．本品与红霉素存在交叉耐药性。 4．为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。 5．用药期间定期随访肝功能。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。 老年患者用药：如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。 § 药物相互作用 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 [1] § 生产企业 上海信谊药业有限公司江苏扬子江药业集团有限公司哈尔滨生物化学制药一厂浙江亚太制药厂 西安安泰药业有限公司淅川制药（集团）有限公司吉林市松源食品工业公司制药厂海南三叶药业集团有限公司 安徽永生堂药业有限责任公司山东达因海洋生物制药有限公司达因海洋生物制药股份有限公司江苏板桥药业有限公司 江苏长江药业有限公司南京老山药业股份有限公司 |
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