| 词条 | 硫酸阿托品注射液 |
| 释义 | § 药品简介 硫酸阿托品注射液 通用名 硫酸阿托品注射液 曾用名 颠茄碱 英文名 ATROPINE SULFATE INJECTION 拼音名 LIUSUAN ATUOPIN ZHUSHEYE 药品类别 胃肠解痉及胃动力药 性状 为无色透明液体。 贮藏 避光，阴凉、密闭保存。 [1] § 主要成分 结构式 通用名 硫酸阿托品 化学名 α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物 拼音名 LIUSUAN ATUOPIN 英文名 ATROPINE SULFATE MONOHYDRATE CAS No. 5908-99-6 分子式 C34H46N2O6.H2SO4.H2O 分子量 694.83 规 格 （1）1ml：0.5mg（2）2ml：1mg（3） 1ml：5mg § 药理毒理 本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。 § 药代动力学 肌注后15~20分钟血药浓度峰值，口服为1~2小时，作用一般持续4~6小时，扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢，约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。 § 适应症 1、各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差；2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症；3、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节；4、抗休克；5、解救有机磷酸酯类中毒。 § 用法用量 硫酸阿托品注射液 1、皮下、肌肉或静脉注射 成人常用量：每次0.3~0.5mg，一日 0.5~3 mg；极量：一次2mg。儿童皮下注射：每次0.01~0.02 mg/kg，每日2~3次。静脉注射：用于治疗阿斯综合征，每次0.03~0.05 mg/kg，必要时15分钟重复1次，直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常 成人静脉注射0.5~1 mg，按需可1~2小时一次，最大量为2 mg。 3、解毒 1）用于锑剂引起的阿-斯综合征，静脉注射1~2 mg，15~30 分钟后再注射1mg，如患者无发作，按需每3~4小时皮下或肌内注射 1mg。2）用于有机磷中毒时，肌注或静注1~2 mg（严重有机磷中毒时可加大5~10倍），每10~20分钟重复，直到青紫消失，继续用药至病情稳定，然后用维持量，有时需2~3天。 4、抗休克改善循环 成人一般按体重0.02~0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、麻醉前用药 成人术前0.5~1小时，肌注0.5mg，小儿皮下注射用量为：体重3kg以下者为0.1mg，7~9kg为0.2mg，12~16kg为0.3mg， 20~27kg为0.4mg，32kg以上为0.5mg。 § 不良反应 不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重，呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80~130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 § 禁忌症 青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 § 注意事项 硫酸阿托品注射液 1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。 2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。 3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。 4、婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。 5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。 6、下列情况应慎用：1）脑损害，尤其是儿童；2）心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等；3）反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；5）溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。 7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。 儿童用药 儿童脑部对本品敏感，尤其发热时，易引起中枢障碍，慎用。 老年患者用药 老年患者尤其年龄在60岁以上者，腺体分泌易受影响，慎用本品。 § 药物相互作用 （1） 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。 （2） 与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。 （3） 与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。 （4） 与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。 § 药物过量 静脉每次极量2mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约 80～130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。 § 鉴别 (1) 取本品适量（约相当于硫酸阿托品5mg ），置水浴上蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应。 (2) 本品显硫酸盐的鉴别反应。 § 检查 pH值 应为3.5 ～5.5 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 精密量取本品适量（约相当于硫酸阿托品2.5mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取硫酸阿托品对照品25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml 使溶解，再加水稀释至100ml，摇匀，必要时滤过〕2.0ml，振摇提取2 分钟后，静置使分层，分取澄清的三氯甲烷液，照紫外-可见分光光度法，在420nm的波长处分别测定吸光度，计算，并将结果与1.027 相乘，即得供试量中含有(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的重量。 § 生产企业 商品名 生产企业规格 是否处方 医保批准文号 硫酸阿托品注射液 盐城制药有限公司 1ml:0.5mg 处方 是 国药准字H32020045 硫酸阿托品注射液 天津金耀氨基酸有限公司 注射液：（1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg （3） 1ml：5mg （4）5ml:25mg 处方 是 （1）1ml：0.5mg国药准字H12020382（2）1ml：1mg 国药准字H12020383（3） 1ml：5mg 国药准字H12020384（4）5ml:25mg国药准字H12020385 硫酸阿托品注射液 南通久和药业有限公司 1ml:0.5mg 处方 是 国药准字H32023917 硫酸阿托品注射液 江苏华源药业有限公司1ml:0.5mg 处方 是 国药准字H32023614 硫酸阿托品注射液 杭州民生药业集团有限公司 2ml:1mg 处方 是 国药准字H33020087 |
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