| 词条 | 癃清片 |
| 释义 | § 基本资料 癃清片 中文名称： 癃清片 处方：泽泻、车前子、败酱草、金银花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连、黄柏。 性状：为棕褐色的片；气芳香，味微苦。 功能与主治：清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。 用法与用量：口服，一次8片，一日3次。 注意：体虚胃寒者不宜服用。 规格：每片重0.6g 贮藏：密封，置阴凉干燥处。 摘录：《中国药典》[1] § 简介 癃清片为棕褐色的片；气芳香，味微苦。它的功能与主治是清热解毒，凉血通淋。用于热淋所致的尿频、尿急、尿痛、尿短、腰痛、小腹坠胀等症。用法与用量是口服，一次8片，一日3次。 § 制法 以上十味，泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏；其余车前子等五味用60％乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。 § 药理作用 1、可显著降低乙型链球菌，金黄色葡萄球菌，致病大肠杆菌感染小鼠的死亡率。 2、增强吞噬细胞的吞噬功能，促进T淋巴细胞数量的增多，提高机体的免疫功能。 3、较强的抗非特异性炎症作用，较强的促进机体免疫功能的形成。 § 鉴别 癃清片 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔,集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。 (2)取本品8片，研细，加甲醇40ml，回流加热1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品8片，研细，加乙醚10ml浸渍，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品16片，研细，加水50ml，置水浴上加热30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次30ml，合并正丁醇提取液，回收醋酸乙酯并浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胺G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:3:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出,晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→2)，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 § 含量测定 癃清片 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mlo/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为270nm。 理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不得低于4200。对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶解，制成每1ml含0.025mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定，研细，精密称取约100mg，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于3.0mg。 § 研究与开发 癃清片 隆顺榕制药厂员工与医药科学研究单位合作，研究癃清片治疗泌尿系统感染的作用机制，历经动物实验及临床疗效观察结果证明，癃清片有确切的抗炎、镇痛作用，是用于治疗泌尿系统感染的有效中成药，特别适用于防治老年前列腺疾病。 癃清片是治疗泌尿系统感染的中药三类新药，系上世纪80年代由天津市中药制药厂（今隆顺榕制药厂）研制开发。自从92年投入市场以来，销售量一直稳步增长，如今已被列入全国中医院急诊必备中成药之一。产品覆盖全国各地医药市场。 隆顺榕制药厂员工与天津市医药科学研究院共同研究攻关，完成了“癃清片药效学实验”课题，研究报告显示：癃清片可明显降低角叉菜胶所致急性前列腺炎大鼠前列腺液中白细胞数，升高卵磷脂小体密度，减轻前列腺间质炎细胞浸渍润和水肿；癃清片可明显抑制前列腺组织炎症反应，减轻腺体增生，恢复前列腺分泌功能；癃清片可提高小鼠尾受光热刺激发生甩尾反应的痛阈值，提示癃清片有明显的镇痛作用。临床药效学实验研究证明，癃清片尤适宜于治疗老年人泌尿系统感染，证明癃清片确有明显的抗炎、镇痛作用，是用于治疗泌尿系统感染的有效中成药，特别适用于防治老年前列腺疾病。 今年以来，隆顺榕制药厂将癃清片作为企业骨干产品深入进行药理学、药效学和毒理学的研究，进一步开展临床疗效观察。研究人员以令人信服的科研成果，揭示了癃清片治疗泌尿系统感染的作用机制，从而为癃清片产品在各地医药市场的全面开发提供了客观数据。 隆顺榕制药厂对癃清片产品的纵深研究与开发，必将使产品更加广泛地进入国内各地医药市场，并形成稳固的消费群，为广大患有前列腺疾病的老年人带来康复的希望。[2] § 疗效评价标准 参照卫生部药政局2002年《新药(中药)治疗淋证临床研究指导原则》 。 (1)近期痊愈：临床症状、体征消失，尿常规2次恢复正常，尿菌阴性，并于第2、6周复查尿菌1次，均为阴性。 (2)基本痊愈：临床症状、体征明显减轻或基本消失，尿常规正常或接近正常，尿菌阴性。 (3)有效：临床症状、体征减轻，尿常规显著改善，尿培养偶有阳性。 (4)无效：临床症状、尿常规改善不明显．尿细菌培养仍为阳性，或于第2、6周复查尿培养仍为阳性。 |
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