| 词条 | 盐酸萘甲唑林 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Naphazoline Hydrochloride 【概述】 Yansuan Naijiazuolin英文名：Naphazoline Hydrochloride－665C14H14N2.HCl 246.74本品为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H- 咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2.HCl不得少于98.5％。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【制剂/规格】 盐酸萘甲唑林滴鼻液 【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲醇－二乙胺(100:2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)、(3) 均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较，杂质总量不得过2.0％。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。 【含量测定】 取本品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2.HCl 。 【类别】 血管收缩药。 |
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