| 词条 | 硼酸软膏 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Boric Acid Ointment 【性状】 本品为淡黄色或黄色软膏。 【类别】 消毒防腐药。 【生产企业】 § 简介 硼酸是三氧化二硼(Boric ahhydride)的水合物,也是皮肤科常用药,临床 上常用的有浓度2%-5%的溶液以及7%以下的硼酸软膏。硼酸是一种皮肤收 敛药,主要用于以渗水为主及水肿病损的急性炎症过程,具有消炎及抗过敏 的功效。其作用表现为： 1：使血管收缩。凝固、沉淀,组织蛋白、组织敛缩; 2：使腺体分泌减弱; 3：有少许的防腐作用。 硼酸主要用于治疗湿疹、脓胞疮、银屑病等。在银屑病西医治疗中,硼酸 适于在进行期和急性期应用,通常只起辅助治疗的作用。硼酸软膏是 硼酸和凡士林的混和物,除消炎收敛作用外,还兼有一定的保湿润肤作用。 一般小面积应用硼酸的副作用很小。但硼酸易被吸收,故大面积使用可通 过创面吸收发生急性中毒。硼酸中毒后的表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻, 严重情况下面色苍白、脉搏无力,体温、血压下降。 本品对细菌和真菌有较弱的抑制作用。虽不易穿透完整皮肤，但可从损伤皮肤、伤口和黏膜等处吸收 使用 【适应症】用于轻度、小面积急性湿疹、急性皮炎、脓疱疮、褥疮。 【用法和用量】局部外用。取适量本品涂于患处，每日1-2次。 【不良反应】偶有轻微刺激。 【注意事项】 1.本品不宜大面积使用。 2.不宜用于婴儿。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 § 药物分析 本方法采用中和滴定法测定硼酸软膏中硼酸（H3BO3）的含量。 本方法适用于硼酸软膏中硼酸的测定。 方法原理： 取供试品适量，加甘露醇与新沸过的冷水，置水浴上加热，搅拌使硼酸溶解，放冷至室温，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于6.183mg的H3BO3，计算，即得。 试剂： 1.水（新沸放置至室温） 2.甘露醇 3. 氢氧化钠滴定液（0.5mol/L） 4.酚酞指示液 5.基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1.氢氧化钠滴定液（0.5mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液28mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约3g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于102.1mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 2.酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 操作步骤： 取本品约0.5g，精密称定，加甘露醇3g与新沸过的冷水20mL，置水浴上加热，搅拌使硼酸溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。 注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.813。 编辑本段增加2010版中国药典修订增订内容 硼酸软膏 Pengsuan Ruangao Boric Acid Ointment [修订] 【检查】 微生物限度 取本品10g,加至含20ml无菌十四烷酸异丙酯的容器中，充分振摇，供试品溶解后，再加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液100ml（45℃），振摇5～10分钟，静置分层，取水层作为1：10供试液。取供试液，按常规法进行细菌计数以及控制菌检查。按培养基稀释法（0.5ml/皿）进行霉菌和酵母菌计数。依法检查（附录XI J）,应符合规定。 [1] |
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