| 词条 | 珍珠明目滴眼液 |
| 释义 | 珍珠明目滴眼液 § 概述 【批准文号】 国药准字Z20055469 【中文名称】 珍珠明目滴眼液 【生产企业】 湖北东盛制药有限公司 书页号：Z17-189 标准编号:WS3—B—3281—98 § 详细 【处方】珍珠液 20ml(含总蛋白量不少于20mg) 冰片 1.0g 【制法】将氯化钠加入适量蒸馏水中，加热煮沸，冷却至80℃，加入珍珠液，边搅拌边降温 至60℃。另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中，边搅拌边滴加入以上溶液内，加水搅拌30分钟以 上，滤过，灌制成1000ml，灌封，即得。 【性状】本品为无色澄明液体;有冰片香气。 【鉴别】(1)取本品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然 挥干，残渣加香草醛硫酸试液1～2滴，放置片刻即显紫色。 (2)取本品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂【称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.175g， 加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室 温放置1～2小时，再加水至刻度，即得】，置水浴中加温，显紫色。 【检查】 pH值 应为4.5～7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录 Ⅰ J)。 【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。 系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于Gas Chrom Q(80～100目)载体上，徐 布浓度为8％；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰 的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。 对照品溶液的制备 取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml 及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液， 供试品溶液的制备与测定法 精密量取本品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作， 分取上层液作为供试品溶液。进样0.6μl，按内标法计算，即得。 本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02％。 【药理作用】 珍珠明目液由珍珠水解液与冰片配伍制成，珍珠水解液中主要成份为珍珠，珍珠具有镇心安神，养阴熄火，清热隧痰，去翳明目,解毒生肌的功能,现代药理学研究表明，珍珠具有延缓衰老，抗氧化作用，抗肿瘤作用，促进创面肉芽增生作用及降低心肌和脑组织脂褐素作用。冰片具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能。药理研究表明，龙脑具有明显的镇痛作用，抗炎作用及抗菌作用，局部应用对感觉神经有轻微刺激及上痛和防腐作用。冰片经粘膜，皮下组织均易吸收。 【功能与主治】清热泻火，养肝明目，用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用 可以保护视力。 【用法与用量】滴入眼险内，一次1～2滴。一日3～5次。 【规格】(l)10ml(2)8ml 【贮藏】密闭保存。 【注意事项】 1 药物滴入有沙涩磨痛、流泪频频者停用。 2 用药后有眼痒，眼睑皮肤潮红，结膜水肿者停用，并到医院就诊。 3 用药一周后症状未减者应到医院就诊。 4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 儿童必须在成人的监护下使用。 7 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 附：珍珠液质量标准 珍 珠 液 ZhenzhuYe 本品含多肽以蛋白质计，每ml应不得低于1mg。 【性状】本品为淡黄色液体，略有珍珠粉气味。 【鉴别】取本品2ml，滴加双缩源试剂，即显紫色。 【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取结晶牛血清白蛋白(生化试剂，电泳纯)25mg，加水 制成每1ml中含250μg的溶液 标准曲线的制备 取试管6支，分别加对照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加 水至1ml，加试剂甲5ml，混匀。室温放置10分钟，加试剂乙0.5ml，迅速混匀，室温放置30分钟 后，以第一管作空白，于660nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标 准曲线。 测定方法 取供试品1.0ml，加水稀释至每1ml中含蛋白质250μg的溶液，吸取溶液0.4ml照标 准曲线制备项下的方法自“每管加水至1ml……”起，依法测定吸收度。从标准曲线中查出供试液 中蛋白质的浓度，计算即得。 江苏省药品检验所 起草 |
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