| 词条 | 注射用亚锡喷替酸 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 注射用亚锡喷替酸 曾用名 亚锡喷替酸冻干品 英文名 PENTETATE ACID AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION(DTPA KIT) 拼音名 ZHUSHEYONG YAXI PENTISUAN 药品类别 放射性同位素药 性状 本品为白色冻干粉末。在水中或生理盐水中易溶。 贮藏 密封，在2~8°C的暗处保存。 包装 抗生素瓶装，每盒5瓶。 § 主要成分 喷替酸结构式 通用名 喷替酸 化学名 二乙烯三胺五乙酸 英文名 DIETHYLENETRIAMINEPENTAACETIC ACID CAS No. 67-43-6 分子式 C14O10H23N3 分子量 393 规 格 2.1mg 通用名 氯化亚锡 化学名 氯化亚锡 英文名 TIN(II) CHLORIDE DIHYDRATE CAS No. 10025-69-1 分子式 Cl2Sn.2H2O 分子量 225.62 规 格 0.13mg § 药理毒理 本品不直接使用，无单独的药理毒理作用。 § 适应症 本品仅用制备锝[99mTc]喷替酸盐注射液。 § 用法用量 取本品1瓶（支），在无菌操作条件下，将高锝[99mTc]酸钠注射液2-4ml注入瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，室温静置5分钟，即制得锝[99mTc]喷替酸盐注射液。 § 注意事项 1.本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。 2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 [1] § 鉴别 (1)取水10ml，加三氯化铁试液和硫氰酸铵试液各1滴，摇匀，溶液呈血红色。取此溶液2ml注入本品中，红色应消失。 (2)取本品1瓶，加氯化钠注射液0.5ml溶解后，取该溶液1滴，点于磷钼酸铵试纸上，应显蓝色。 § 检查 溶液的澄清度与颜色 取本品1瓶，加氯化钠注射液5ml使溶解，溶液应澄清无色。 亚锡 取本品5瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml使溶解，在氮气流下照电位滴定法，用碘酸钾滴定液(0.001667mol/L)滴定。每瓶消耗碘酸钾滴定液的量不得少于0.02ml。如有1瓶不符合，另取5瓶复试，应全部符合规定。 酸碱度 取溶液澄清度与颜色项下的溶液，依法测定，pH值应为4.0～7.5。 细菌内毒素 取本品适量，每瓶以5ml细菌内毒素检查用水溶解，并用细菌内毒素检查用水至少稀释30倍后，依法检查，本品每瓶含细菌内毒素量应小于75EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品20瓶，每瓶加水5ml溶解，并全部转移合并至250ml锥形瓶中，加氨-氯化铵缓冲液(取氯化按20g，加浓氨试液72ml，再加水稀释至1000ml，摇匀，即得)10ml，摇匀，加铬黑T指示剂适量，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于19.67mg的C14H23N3O10。 |
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