词条 | 气滞胃痛颗粒 |
释义 | § 基本资料 商品名称:气滞胃痛颗粒 气滞胃痛颗粒 规 格: 5g*12袋 单 位: 盒 批准文号: 国药准字Z21021522 § 性状 本品为淡棕色至棕黄色的颗粒;具特殊香气,味甜,微苦辛。 § 用法用量 开水冲服,一次5克,一日3次。 § § 处方 柴胡、延胡索(炙)、枳壳、香附(炙)、白芍、炙甘草 § 制法 以上六味,取枳壳、香附提取挥发油,挥发油及水提液备用,药渣弃去。其余柴胡等四味加水煎者二次,第一次2小时,第二次1小时,合并水煎液并与枳壳、香附的水提液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23(50℃ § 鉴别 l)取本品15g,加乙醇40ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml提取,正丁醇液用水洗涤3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷- 甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 (2)取本品15g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用2%盐酸溶液10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次15ml,分取水层,用氨试液调pH值至9,再用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸于,残渣用三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 § 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加水50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用水补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于7.5mg。 § 注意事项 1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。 3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 4.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。 5.胃痛严重者,应及时去医院就诊。 6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 7.对气滞胃痛颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 |
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