| 词条 | 枸橼酸氯米芬片 |
| 释义 | § 药品简介 通用名 枸橼酸氯米芬片 英文名 CLOMIFENE CITRATE TABLETS 拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN PIAN 药品类别 雌激素及孕激素类 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光，密封保存。 § 主要成分 结构式 通用名 枸橼酸氯米芬 化学名 N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐 拼音名 JUYUANSUAN LUMIFEN 英文名 CLOMIPHENE CITRATE CAS No. 43054-45-1 分子式 C26H28ClNO·C6H8O7 分子量 598.09 规 格 50mg § 药理毒理 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用，刺激排卵可能是在下丘脑部位，首先拮抗占优势，通过竞争性占据下丘脑雌激素受体，干扰着内源性雌激素的负反馈，促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加，继之刺激卵泡生长，卵泡成熟后，雌激素的释放量增加，通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值，于是排卵，治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。 § 药代动力学 口服后经肠道吸收，进入肝血流循环。T1/2一般为5-7天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道，然后自粪便排除，部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。 § 适应症 1.治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者；2. 治疗黄体功能不足；3.测试卵巢功能；4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常；5.治疗因精子过少的男性不育。 § 用法用量 口服每日50mg，共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经，则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程，直到受孕，或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵，在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg，共5日。个别患者药量可达每天150mg时，才能排卵。 § 不良反应 枸橼酸氯米芬片 1. 较常见的不良反应有：肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛（卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大，一般发生在停药后数天）。 2. 较少见的有：视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3. 下列反应持续存在时应予以注意：潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等，也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。 § 禁忌症 原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。 § 注意事项 1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温，以监测患者的排卵与受孕，一旦受孕立即停药。 2.多囊卵巢综合征慎用。 3.用药期间按需进行下列测定：1）促排卵激素（FSH）及促黄体生成激素（LH）； 2）长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量，查明用药对胆固醇合成有无影响。3）血浆内的皮质激素传递蛋白含量。4）血清甲状腺素含量。5）性激素结合球蛋白含量。6）磺溴酞钠（BSP）肝功能实验。7）甲状腺素结合球蛋白含量（可能增多）。 4.用药期间须注意检查：每一疗程开始前须正确估计卵巢大小；每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平；测尿内孕二醇含量，判断有无排卵；治疗前须测定肝功能，治疗1年以上者，须进行眼底及裂隙灯检查；用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。 § 用药 孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验有致畸作用和胎儿毒性，孕妇禁用。 儿童用药 老年患者用药 § 鉴别 (1) 取含量测定项下溶液，照分光光度法测定，在233nm±2nm与290nm±2nm 的波长处有最大吸收。 (2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应。 § 检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法法以盐酸溶液(9→ 1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定。 § 含量测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸氯米芬50mg），照枸橼酸氯米芬胶囊项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。 § 生产企业 商品名厂家 通用名 是否处方 医保 主治功效 枸橼酸氯米芬片 北京双鹤药业股份有限公司 枸橼酸氯米芬片 处方 是 ①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。 枸橼酸氯米芬片 西南药业股份有限公司 枸橼酸氯米芬片 处方 是 ①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。 枸橼酸氯米芬片张家口云峰制药厂 枸橼酸氯米芬片 处方 是 ①治疗无排卵的女性不育症，适用于体内有一定雌激素水平者； ②治疗黄体功能不足； ③测试卵巢功能； ④探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常； ⑤治疗因精子过少的男性不育。 |
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