| 词条 | 止喘灵注射液 |
| 释义 | § 基本信息 止喘灵注射液 药品名称] 通用名称：止喘灵注射液 汉语拼音：Zhichuanling Zhusheye 成份：麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花。 功能主治：宣肺平喘，祛痰止咳。用于痰浊阻肺，肺失宣降所致的哮喘、咳嗽、胸闷痰多;支气管哮喘，喘息型支气管炎见卜述证候者。 规格；每支装2m1 用法用量：肌注。一次2m1，一日2－3次；七岁以下儿童酌减；1～2周为一疗程，或遵医嘱。 不良反应：目前尚未检索到不良反应报道。 性状：本品为浅黄色的澄明液体。[1] § 注意事项 1.孕妇慎用。 2.用药期间忌食辛辣、生冷、油腻食物。 3.本品含麻黄、洋金花，青光眼患者忌用，高血压、心脏病、前列腺肥大和尿醋留患者慎用。[2] § 制法 以上四味，加水煎煮两次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至约150ml，用乙醇沉淀处理两次，第一次溶液中含醇量为70%，第二 次为85%，每次均于4℃冷藏放置24小时后滤过，滤液浓缩至约100ml，加注射用水稀释 至800ml，预测含量，调节PH值，滤过，加注射用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。 § 鉴别 (1) 取本品20ml，加氨试液使成碱性，用氯仿提取两次，每次10ml，合并氯仿液，取氯仿液4ml,分置2 支试管中，一管加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5 滴，振摇，静置，氯仿层显黄色至黄棕色；另一管为空白，以氯仿5 滴代替二硫化碳，振摇后氯仿层应无色或显微黄色。 (2) 取[鉴别](1) 项下的氯仿液2ml,置水浴上浓缩至近干，置载玻片上，挥干，加0.5％三硝基苯酚溶液1 滴，置显微镜下观察，可见众多淡黄色油滴状物质。 (3) 取[鉴别](1) 项下的氯仿液10ml，蒸至1ml，加甲醇1ml,充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃ 加热约5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 § 检查 pH值 应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液，依法检查（二 部附录Ⅺ C）。按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。 § 含量测定 总生物碱 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,用氯仿提取4 次(10ml、10ml、5ml、5ml)，合并氯仿液，置具塞锥形瓶中，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml 及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至淡红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.305mg 的麻黄碱（C10H15NO）。 本品每1ml 含总生物碱以麻黄碱(C10H15NO)计，应为0.50～0.80mg。 东莨菪碱 对照品溶液的制备 精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品15mg，置10ml量 瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含氢溴酸东莨菪碱1.5mg）。 供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加氨试液调节pH值至9,用氯仿提取3 次(25ml、20ml、20ml)，合并氯仿液，置温水浴上回收氯仿至干，残渣加甲 醇溶解并移至2ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 § 测定法 照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密量取对照品溶液与供试品溶液各50 μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，使成条状，用醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液 (17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，分别刮取供试品 和对照品相应的位置上的条斑，置分液漏斗中，同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑 等面积的硅胶ＧＦ254 作为空白。各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢 钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后加水稀释成100ml,必要时滤过〕4ml,摇匀，分别精密加入氯仿10ml，振摇提取后，静置1 小时使分层，分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅴ A）试验，在415nm 处测定吸收度，计算，将结果与0.6921相乘，即得。本品每1ml 含东莨菪碱(C17H21NO4) 应为40～100μg 。[3] |
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