词条 | 富马酸氯马斯汀片 |
释义 | § 药品简介 富马酸氯马斯汀片 通用名 富马酸氯马斯汀片 英文名 CLEMASTINE FUMARATE TABLETS 拼音名 FUMASUAN LVMASITING PIAN 药品类别 抗变态反应用药 性状 本品为白色片。 贮藏 遮光,密封保存。 [1] § 主要成分 通用名 富马酸氯马斯汀 化学名 (R-(R*,R*))-1-甲基-2-(2-(1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基)乙基)-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐 拼音名 FUMASUAN LUMASITING 英文名 CLEMASTINE FUMARATE CAS No. 14976-57-9 分子式 C21H26ClNO·C4H4O4 分子量 459.97 规 格 1.34mg § 药理毒理 本品为H1受体拮抗剂,能抑制毛细血管的渗透性,可迅速止痒。本品尚具抗胆碱和镇静作用。 § 药代动力学 本品口服经消化道迅速吸收,服药后30分钟起效,血药浓度于2~5小时达峰,作用可持续12小时,分布于肝、肾、肺、脾等脏器较多。本品T1/2为21小时,在肝中代谢的单甲基化、双甲基化产物或与葡糖醛酸结合,以代谢物和少量原形药物形式主要由尿和粪便中排泄,少量药物可出现于乳汁中。 § 适应症 主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。 § 用法用量 口服 一次1.34mg,一日2次。 § 不良反应 一般有嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干等,尚可见低血压、心悸、心动过速、疲乏、神经质、不安、震颤、失眠、欣快、视觉模糊、抽搐、尿频、排尿困难、月经提前、痰液粘稠、鼻塞、胸闷、血小板减少、粒细胞减少、溶血性贫血、皮肤瘙痒、荨麻疹、过敏性休克等。 § 禁忌症 下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用。 § 注意事项 药期间不宜驾驶车辆,高空作业,从事危险工种,操作精密机器。 § 用药 富马酸氯马斯汀片 孕妇及哺乳期妇女用药 孕期及哺乳期妇女慎用。 儿童用药 新生儿、早产儿禁用。 老年患者用药 老年人对成人常规剂量较敏感,易发生低血压、精神错乱、滞呆和头晕,应酌情减量。 § 药物相互作用 增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。 § 药物过量 过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量,可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗,其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。 § 含量测定 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷基合硅胶为填充剂;乙晴-辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠4.0g与氢氧化钠2.5g,加水1000ml,溶解后,用磷酸调节pH值至2.5)(50:50)为流动相;检测波长为210nm,理论板按氯马斯汀峰计算,应不低于1000。氯马期汀峰与其它峰之间的分离度应符合要求。 测定法 取本品20粒,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯马斯汀0.67mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取经105℃干燥至恒重的富马酸氯马斯汀对照品适量,加流动相制成每1ml中约含氯马斯汀13.4μg的溶液,同法测定,按外标法以氯马斯汀峰面积计算,即得。 |
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