| 词条 | 复方炔诺孕酮片 |
| 释义 | 【英文/拉丁名称】 Compound Norgestrel Tablets 【概述】 Fufang Quenuoyuntong Pian英文名：Compound Norgestrel Tablets－511本品每片中含炔诺孕酮(C21H28O2)应为0.270 ～0.345mg ；含炔雌醇(C20H24O2)应为27.0～34.5μg 。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片。 【贮藏与效期】 遮光，密封保存。 【类别】 避孕药。 【鉴别】 取本品1 片，研细，加氯仿5ml ，充分搅拌后，滤过，取滤液1ml ，置水浴上浓缩至约50μl ，作为供试品溶液。另取含量测定项下的对照品溶液8ml ，置水浴上蒸干，放冷，残渣中加氯仿1ml 使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取供试品溶液全量与对照品溶液50μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸－无水乙醇(1:1) ，在105 ℃加热使显色。供试品溶液所显两个成分的主斑点的颜色和位置应与对照品溶液所显的斑点相同。 【检查】 应符合片剂项下的有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水（60:40）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按炔诺孕酮峰计算应不低于3000，各组分峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备 取醋酸甲地孕酮适量，加乙腈制成每1ml中含1mg的溶液，摇匀，即得。测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于炔诺孕酮1.5mg），置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加流动相适量，超声处理使溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取炔诺孕酮和炔雌醇对照品适量，用乙腈制成每1ml中含炔诺孕酮1.5mg和炔雌醇0.15mg的溶液，精密量取此溶液与内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，测定。按内标法以峰面积计算，即得。 |
| 随便看 |
百科全书收录594082条中文百科知识，基本涵盖了大多数领域的百科知识，是一部内容开放、自由的电子版百科全书。