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词条 倍他米松软膏
释义

§ 药品简介

通用名 倍他米松软膏

英文名 BETAMETHASONE OINTMENT

拼音名 BEITAMISONG RUANGAO

药品类别 皮肤科用药

性状 本品为乳剂型基质的白色软膏。

贮藏 密闭,在凉暗处保存。

§ 主要成分

倍他米松结构式

通用名 倍他米松

化学名 16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

拼音名 BEITAMISONG

英文名 BETAMETHASONE

CAS No. 378-44-9

分子式 C22H29FO5

分子量 392.47

规 格 (1)4g:4mg (2)10g:10mg

§ 药理毒理

倍他米松软膏为肾上腺皮质激素类药物。

外用具有: (1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用; (2)可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现; (3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

§ 药代动力学

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。

§ 适应症

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症等。

§ 用法用量

外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。

§ 不良反应

长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。

§ 禁忌症

1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病、体癣、股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

§ 注意事项

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。

3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时,禁止使用。

§ 用药

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇需慎用。

儿童用药 儿童需慎用。

老年患者用药 [1]

§ 鉴别

取本品2g,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇约35ml,在水浴上加热振摇,再置冰浴中冷却30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至5ml 作为供试品溶液。另取含量测定项下的对照品贮备液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验。吸取上述两种溶液各10μl 分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1) 为展开剂,展开后,凉干,喷以硫酸的乙醇溶液(1→10) ,在105 ℃加热30分钟,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

§ 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定。

§ 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取倍他米松对照品40mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。精密量取5ml 置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含倍他米松40μg )。

供试品溶液的制备 精密称取本品适量(约相当于倍他米松2mg ),置具塞容器中,加无水乙醇约35ml,加热溶解,振摇,再置冰浴中冷却30分钟,滤过,用冷却的无水乙醇分次洗涤,滤液及洗涤液合并于50ml量瓶中,放至室温后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密量取上述对照品溶液与供试品溶液各10ml,分别置具塞容器中,置水浴上蒸干,于105 ℃干燥数分钟,放冷,各加无水乙醇5ml 及异烟肼试液10ml,密塞,摇匀,于55℃暗处放置45分钟,取出,放冷至室温,用无水乙醇稀释至25ml,摇匀,照分光光度法在415nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

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更新时间:2024/9/22 1:49:38