词条 | 华山参片 |
释义 | § 处方来源 《中国药典》(2000年版)。 剂型 片剂 § 药物组成 华山参。 § 功效 温肺平喘,止咳祛痰。 § 主治 用于寒痰停饮犯肺所致的气喘咳嗽,吐痰清稀;慢性气管炎,喘息性气管炎见上述证候者。 § 制备方法 粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸项下的渗漉法,用含0.1%盐酸的乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液色谈为止,漉液减压浓缩至稠膏状,测定生物碱含量,加辅料适量,制成颗粒,压片,包糖衣,即得。 § 用法用量 0.12mg。常用量,每次1-2片,日3次;极量,每次4片,日3次。 § 用药禁忌 青光眼患者忌服;孕妇和前列腺极度肥大者慎用。 § 化学成分 对照品溶液的制备精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品,加水制成每1ml相当于含莨菪碱7μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品40片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于12片的重量),置具塞锥形瓶内,精密加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)25ml,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,取续滤液,即得。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)10ml,再精密加入用上述缓冲液配制的0.04%溴甲酚绿溶液2ml,摇匀,用10ml氯仿振摇提取5分钟,待溶液完全分层后,分取氯仿液,用氯仿湿润的滤纸滤入25ml量瓶中,再用氯仿提取3次,每次5ml,依次滤入量瓶中,并用氯仿洗涤滤纸,滤入量瓶中,加氯仿至刻度。照分光光度法分别在415nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0%-120.0%。 § 理化性质 华山参片 本品为华山参浸膏片。本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色;味苦。[1] 应符合片剂项下有关的各项规定。 取本品20片,除去糖衣,研细,用浓氨试液-乙醇(1:1)2ml湿润,再加氯仿20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱和东莨菪内酯对照品,分别加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述五种溶液各5-6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与东莨菪内酯对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的四个斑点。 [2] |
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