基本信息

药理信息

药　理

药物分析

基本信息

[产品名称] 狼疮丸

[汉语拼音] langchuangwan

[英语拼音]

[生产企业] 长春经开药业有限公司

[批准文号] 国药准字号Z22025430

[产品规格] 5.4g/袋×3袋/盒

[产品包装] 120盒

[有 效 期] 二年

[储 藏] 密闭，保存 中国医学健康网

[产品成分] 金银花、连翘、蒲公英、玄参、生地黄、黄连、丹参、蜈蚣等16味。

[功能主治] 清热解毒，凉血，活血化瘀、增加细胞免疫功能，提高机体抗药力，降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮，系统性硬病，皮肌炎、脂摸炎，白塞氏病，结缔组织病。

药理信息

[性 状] 本品为黑色水蜜丸，除去外衣显褐色；气微，味辛，涩微苦。

[用法用量] 口服，一次5.4克，一日2次，系统性红斑狼疮，急性一次服用量加1倍，一日3次。

药品名称] 狼疮丸

[汉语拼音] Langchuang Wan

[主要成份] 金银花、连翘、蒲公英、玄参、地黄、黄连、大黄（酒炒）、赤芍、丹参、蜈蚣（去头、尾、足）等16味。

[性 状] 本品为黑色水蜜丸，除去外衣显棕褐色或黑褐色；气微，味辛、涩微苦。

[功能主治] 清热解毒，凉血，活血化瘀，增加细胞免疫功能，提高机体抗病能力，降低循环免疫复合物。用于系统性红斑狼疮，系统性硬皮病，皮肤病，皮肌炎、脂膜炎，白塞氏病，结缔组织病。

[用法用量] 口服，一次5.4g，一日2次； 系统性红斑狼疮急性期一次服用量加1倍，一日3次。

[注意事项] 孕妇禁用。

[规 格] 每100粒重30g。

[贮 藏] 密封。

[包 装] 5.4g×4袋×3盒[有 效 期] 三年

[批准文号] 国药准字Z22021973

[生产企业]

企业名称：长春海外药业(原今来药业)集团有限公司

药　理

药物中含有多种清热，解毒，凉血及显著增加细胞免疫功能的成份,它能促进周围血细胞和炎性细胞对异物的吞噬能力,提高免疫细胞生成量并诱生干扰素(IFN),使患者体内干扰素效价值增加2倍以上.

辽宁省中医药学会春园门诊红斑狼疮治疗室专家胡医生说： 抑制免疫性炎症及皮肤真菌和皮肤化脓性感染,使皮损渗出减少,创面干燥,红斑消退,疼痛缓解,疱疹停止;并可抑制致敏引起的被动皮肤过敏反应的色素渗出量。药理试验证实：“兔Arthus反应试验，表明本产品可抑制其Ⅲ型变态反应，可抑制免疫复合物的产生；小鼠脾空斑形成细胞溶血能力试验表明：本品可促进抗溶血素的生成；可使致病中等分子复合物形成为不易致病的大分子不溶性免疫复合物；本品对佐剂引起的大鼠关节炎的急性炎症和继发性、免疫性炎症有较好的抑制作用。”临床试验证实：“服用今来狼疮丸能升高患者的红细胞、白细胞、血红蛋白、补体C3；降低血沉、Cr

、BUN、ANA、抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体，消除尿蛋白。病人可停用激素，从而减少本病患者由于长期大剂量使用激素而引起的合并症和副作用”

药物分析

方法名称： 狼疮丸－盐酸小檗碱的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定狼疮丸中盐酸小檗碱的含量。

本方法适用于中成药狼疮丸。

方法原理： 本品经盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液加热回流后，放冷，补重，摇匀，滤过，取续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长265nm处检测盐酸小檗碱的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液

2. 乙腈

3. 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液

仪器设备： 1 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液=28 72

2.2检测波长：265nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1. 称取供试品

取本品水蜜丸，研碎，取约0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定，为供试品。

2. 对照品溶液的制备

精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1mL含20mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸，研碎，取约0.5g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液50mL，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1：100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液5m L和供试品溶液10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长265nm处测定盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p572。