药品名称

用法用量

不良反应

禁忌

临床研究

药品名称

通用名：赖诺普利氢氯噻嗪片

英文名称：Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets

【成份】

本品为复方制剂，每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg

【适应症】

用于治疗高血压

本复方不适用于高血压的初始治疗，适用于赖诺普利或氢氯噻嗪单独治疗不能满意控制血压的患者，也适用于两单药联合治疗获得满意疗效后的替代治疗

【性状】

本品为白色或类白色片。

用法用量

视病情或个体差异而定，本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整，剂量调整一般需要在使用2－3周后方可进行。

当患者单用赖诺普利或氢氯噻嗪治疗无法获得足够降压效果时，可以采用口服赖诺普利氢氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，剂量的调整根据服药期间血压变化而定。

每天服用25mg氢氯噻嗪可良好控制血压，但出现显著的钾流失的患者，选择赖诺普利－氢氯噻嗪10－12.5可能在疗效相似或更好的同时，减少钾的流失。

不良反应

对930名患者进行了本品的安全性评价，其中100名患者服用本品超过50周。

副反应的发生限于单独使用赖诺普利或氢氯噻嗪的范围。联合使用赖诺普利和氢氯噻嗪，对照试验（包括开放试验）中最常见的副反应为：眩晕（7.5％）、头痛（5.2％）、咳嗽（3.9％）、疲劳（3.7％）和直立作用（3.2％），发生率均比安慰剂组高。一般来说，副反应为轻微且短暂的。由于副反应而停药的发生率为4.4％，主要是由于眩晕、咳嗽、疲劳和肌肉抽筋。

禁忌

对本品任何成份过敏者；曾发生过ACE抑制剂治疗后出现血管性水肿者；遗传或先天性血管性水肿者；无尿症患者及对磺胺类药物过敏者。

【贮 藏】 遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包 装】 铝塑包装，10片/板，2板/盒。

【生产企业】 江苏天士力帝益药业有限公司

临床研究

【功效主治】 本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压，可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者，在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。

【化学成分】 本品化学名称：1-[N2-[（S）-1-羧基-3-苯丙基]-L-赖胺酰]-L-脯氨酸二水合物。

【药理作用】 赖诺普利系一种合成的肽衍生物，为一个口服的长效血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素II（一种强的血管收缩剂）和醛固酮的浓度降低，导致外周血管扩张、血管阻力降低，从而降低血压。研究资料显示：长期使用本品治疗，作用不会减弱，立即停药也不会出现血压反跳。在充血性心衰患者，赖诺普利通过扩张动脉与静脉而降低心脏前、后负荷，增加心输出量，而无反射性心动过速。本品很少产生噻嗪类药物引起的血钾过低和血尿酸过多。

【药物相互作用】 1、 与利尿剂合并使用接受本品治疗的患者加用利尿剂，抗高血压作用通常增强。对已用利尿剂和特别是近期用利尿剂治疗的患者，当加用本品时可能会出现血压的过度降低。在开始用本品治疗前通过停用利尿剂，可大大减少症状低血压的可能性。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

2、 与其他降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用，与β阻滞剂呈小于相加的作用。

3、 与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4、 非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛（indomethacin）可通过抑制前列腺素合成与引起水、钠潴留，与本品同用时可使本品的降压作用减弱。

【不良反应】 对照临床试验表明：本品一般耐受性良好。大多数情况下，不良反应在性质上是轻微的并且是一过性的。在对照临床试验中，本品表现出的最常见的不良反应为：头昏（6.5%）、头痛(5.4%)、腹泻(3.8%)和疲劳(2.9%)。其它发生率高于1%的不良反应为咳嗽、恶心、皮疹、症状性低血压、体位性低血压、心悸、胸痛和哮喘。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。少见的不良反应有：昏厥、周围性水肿、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。 过敏/血管神经性水肿 脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门和/或咽喉、神经性水肿罕见（见注意事项），如出现应立即停药。

【禁忌症】 对本品任何成份过敏的患者、有使用ACE抑制剂治疗引起血管神经性水肿病史的患者、高钾血症患者禁用。