内科用药，对消炎痛、乙醇、幽门结扎和醋酸诱发的四种大鼠胃溃疡模型可减小溃疡面积。还可降低幽门结扎大鼠的胃液酸度、总酸度和胃蛋白酶活力。

基本信息

鉴别

含量测定

主治及用法

基本信息

溃得康颗粒

拼音名：Kuidekang Keli

英文名：书页号：X32-81

标准编号：WS3-163(Z-020)-2001(Z)

【处方】黄连 蒲公英 苦参 三七 黄芪 浙贝母 白及 白蔹 海螵蛸 豆蔻 砂仁 甘草

【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。

鉴别

(1)取本品，置显微镜下观察；淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密。 (2)取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇液提取两次，每次20ml，合并正丁醇液，正丁醇液用1mol/L的氢氧化钠洗涤3次，弃去碱液，正丁醇液用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷、人参皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，加氯仿25ml、浓氨试液0.3ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱和槐定碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

含量测定

取本品装量差异检查项下的粉末约2g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇适量，回流提取至无色，将提取液(浓缩至约50ml)置已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径约2cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗)上，用乙醇100ml分次洗脱，收集洗脱液，蒸干，加乙醇适量溶解，转移至10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下定位，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝345nm，λ<[R]>＝210nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)不得少于0.4mg。

主治及用法

【功能与主治】清热和胃，制酸止痛。用于胃脘痛郁热证，症见胃脘痛势急迫，有灼热感，返酸，嗳气，便秘，舌红，苔黄，脉弦数，以及消化性溃疡见于上述证候者。

【用法与用量】空腹口服。一次10g，一日2次。6周为一疗程，或遵医嘱.

【注意】孕妇慎服。

【规格】每袋装10g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌情绪激动及生闷气。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.胃寒痛者不适用，主要表现为遇寒凉则胃痛发作或加重，得温暖则胃痛减轻、喜热饮食。

5.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

7.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【是否处方】非处方

【标准来源】WS3-163（Z-020）-2001Z