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词条 苦参素注射液
释义

简介

通用名: 苦参素注射液

英文名: MATRINE INJECTION

拼音名: KUSHENSU ZHUSEYE

药品类别: 肝胆病用药

适应症: 用于慢性乙肝的治疗及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下和其它原因引起的白细胞减少症。

性状:本品为几乎无色或黄色澄明液体。

批准文号:国药准字H20057479

药理作用

可抑制二硝基氟苯诱发的小鼠迟发型变态反应及蛋清诱发的大鼠足跖急性炎症性肿胀。还可抑制大鼠亲同系细胞抗体介导的肥大细胞脱粒。药代动力学: 药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。

药理毒理

药理作用

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清 DHBV-DNA水平,对CC14和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有?ぷ饔?对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇.对钴60-γ线与深部X线照射引起的家兔细胞低下有明显的升白作用.于照射前两天给药,对白细胞下降亦有预防作用.还可防止丝裂霉素C所致的小鼠白细胞减少症.其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同作用,对环磷酰胺引起的白细胞降低的毒性明显减轻.

毒理研究

大鼠连续24周苦参素经口给药,剂量分别为48,120,300mg/kg,结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状.高剂量组大鼠体重增长缓慢,血清生化学的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和尿素氮(BUN)数值均明显升高.中,高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加.病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死,肺脏肺泡壁增厚,细支气管周围有淋巴细胞浸润,其他组织未见明显损伤及病理改变.停药后 4周肝脏的毒性反应未恢复.

药代动力学

静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二室模型.口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax 模型,为非剂量依赖型.本药主要在肝脏及小肠中代谢,由尿液及粪便排出.

用法用量

肌肉注射。用于慢性乙肝的治疗,每日1次,每次400-600mg。用于升高白细胞,每日2次,每次200mg。

禁忌症

1有严重的血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。 2孕妇禁用。 3对本品过敏者及有过敏性休克史者禁用。

注意事项

1. 对本品过敏者禁用,尚无儿童用药经验。 2. 长期使用应密切注意肝功能变化,严重肝功能不全患者慎用。

用药

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用: 尚不明确。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存.

包装

低硼硅玻璃安瓿;每盒10支.

有效期

24个月

其他

有效期:暂定2年。规格: 12ml∶40mg(按氧化苦参碱计算)。包装 安瓿装,2ml×10支。贮藏: 遮光,密闭,在阴凉处保存。

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更新时间:2025/3/1 21:56:07