简介

注意事项

鉴别

实验室方法

功效

简介

口炎清颗粒

【处方】天冬，麦冬，玄参，金银花，甘草。

【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜或味甘（无蔗糖）、微苦。

【功能与主治】滋阴清热，解毒消肿。用于阴虚火旺所致的口腔炎症。

【用法与用量】口服。一次2袋，一日1～2次。

【规格】每袋装 （1）10g （2）3g（无蔗糖）

【贮藏】密封。

注意事项

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。 2.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。 4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

[]：密封

鉴别

(1)取本品20g，研细，加水30ml使溶解，缓慢滴加饱和醋酸铅水溶液15ml，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g，加乙醇10ml回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法( 《中国药典》附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘数分钟至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　(2)取本品10g，研细，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》附录Ⅵ　B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸－水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

实验室方法

方法名称： 口炎清颗粒－绿原酸的测定－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定口炎清颗粒中绿原酸的含量。

本方法适用于中成药口炎清颗粒。

方法原理： 供试品于具塞锥形瓶中，加50%甲醇溶解，过滤，续滤液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长327nm处检测绿原酸的吸收值，计算出其含量。

试剂： 1. 50% 甲醇.

2. 0.4%磷酸溶液

3 乙腈

仪器设备： 1 仪器

1.1高效液相色谱仪

1.2色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

1.3 紫外吸收检测器

2色谱条件

2.1流动相：乙腈 0.4%磷酸溶液 =13 87

2.2检测波长：327nm

2.3柱温：室温

试样制备： 1, 称取供试品

精密称取取装量差异项下的本品，研细，取1.5g或0.5g（无蔗糖），为供试品。

2, 对照品溶液的制备

精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇溶液制成每1mL含25mg的溶液。

3. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约1.5g或约0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50mL，密塞，放置15分钟，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长327nm处测定绿原酸（C16H18O9）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，一部，p334。

功效

口炎清颗粒方中天门冬对急性淋巴细胞型白血病、慢性粒细胞型白血病及急性单核细胞型白血病患者白细胞的脱氢酶有一定的抑制作用，并能抑制急性淋巴细胞型白血病患者白细胞的呼吸。麦冬甘寒清润，善清心肺之热而养阴除烦，兼可清润胃肠而止渴润燥。抗实验性心律失常、增加冠脉流量。玄参具有凉血滋阴，泻火解毒的功效。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。

临床上常用口炎清颗粒治疗阴虚火旺所致的口腔炎症，治疗效果显著。由于方中各味药都是临床常使用的中草药，副作用小，有需要的患者可以放心使用。