| 词条 | 咳特灵片 |
| 释义 | 咳特灵片，药品名称，功效为镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎。 药品信息咳特灵片 拼音名：Keteling Pian 书页号：z14-108 标准编号：WS3-B-2742-97【处方】 小叶榕干浸膏 180g 马来酸氯苯那敏 0.7g 【制法】 以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 【性状】 本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后，呈红棕色；味微苦。 【功能与主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎。 【用法与用量】 口服，一次3片，一日2次。 【注意】 1．忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3．有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽应去医院就诊。4．本品不能长期或反复服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。5．严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 6．用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8．药品性状发生改变时禁止服用。9．儿童必须在成人监护下使用。10．请将此药品放在儿童不能接触的地方。11．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【规格】 每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg 【贮藏】 密封。 鉴别取本品10片，除去包衣，研细，加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置 分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙 醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查马来酸氯苯那敏限度 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约2片的重量），用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取4次（25、25、25、20ml），将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）10ml和锌试剂溶液（取锌试剂34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀）2ml，摇匀，静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分光光度法（附录Ⅴ B），以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范围应在0,35～0.65。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 生产企业相关生产厂家序号 药品名称 批准文号 生产厂家 批准日期1 咳特灵片 国药准字Z14020637 忻州药业(集团)制药有限公司2 咳特灵片 国药准字Z14020809 大同市云华药业有限公司3 咳特灵片 国药准字Z14021841 山西威奇达药业有限公司4 咳特灵片 国药准字Z15020004 内蒙古大唐药业有限公司5 咳特灵片 国药准字Z22020200 长春长庆药业集团有限公司6 咳特灵片 国药准字Z22024772 吉林省柳河辉发制药股份有限公司7 咳特灵片 国药准字Z22025281 等。 小叶榕浸膏质量标准制法本品为桑科植物细叶榕Ficus microcarpa L.f.的干燥叶的提取物。取小叶榕叶，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇充分搅拌并使含醇量达80～90%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，测定水分，换算成干膏，即得。 性状本品为棕黑色粘稠状或硬膏状物，膏体细腻；味涩、微苦。 鉴别取本品1g，加水30ml，加热使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮二次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 标准水不溶物 取本品5g，加热水100ml，不断搅拌，应全部溶解，呈澄清的红棕色溶液。水分 应为30.0～35.0%(附录Ⅸ H第一法)测定。 浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定。取本品4g，用80%乙醇作溶剂，浸出物不得少于50.0%。 咳特灵片说明书咳特灵片说明书 【批准文号】 国药准字Z45021316 【中文名称】 咳特灵片 【产品英文名称】 【功效主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。 【化学成分】 小叶榕、马来酸氯苯那敏。? 【药理作用】 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【不良反应】 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。 【禁忌症】 孕妇禁用。 【产品规格】 每片含小叶榕干浸膏180毫克，马来酸氯苯那敏0.7毫克 【用法用量】 口服，一次3片，一日2次。 【贮藏方法】 【注意事项】 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 4.本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 5.严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 6.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【是否处方】非处方 【标准来源】部标十四册 |
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