词条 | 康泰克 |
释义 | 2011年康泰克正式更名为新康泰克,2010年 新康泰克品牌推出“对症用药”品牌策略。新康泰克蓝色装针对一般感冒(鼻塞、打喷嚏、流鼻涕、流眼泪等症状),新康泰克红色装针对严重感冒(发烧、四肢酸痛、咽痛、咳嗽等症状) 药品名称通用名:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 商品名:新康泰克(CONTAC NT) 英文名:Compound Pseudoephedrine HCl Sustained Release Capsules 汉语拼音Fufang Yansuan Weimahuangjian Huanshijiaonang 药品成份本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱(C10H15ON●HCl) (扑尔敏)4毫克。 辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。 新康泰克,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 。复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克;马来酸氯苯那敏(扑尔敏)4毫克。 辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。新康泰克为复方制剂,市场出售的新康泰克每板10粒,每盒1板。 药品性状本品为内装粉色和黄色小丸的胶囊。 作用类别本品为感冒用药类非处方药药品。 药理作用本品为缓解感冒症状的复方制剂。其中盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充血,减轻鼻塞症状的作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能进一步减轻感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。本品内容物中既含有速释小丸,也含有能在一定时间内发挥作用的缓释小丸,其有效浓度可维持12小时。 适应症本品可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状,特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状,如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。 用法用量口服,成人每12小时服1粒,24小时内不应超过2粒。 禁忌严重冠状动脉疾病、有精神病史者及严重高血压患者禁用。 注意事项1. 本品一日剂量不得超过2粒,疗程不超过3-7天。症状未缓解者请咨询医师。 2. 对本品中任一组分过敏者禁用。 3. 驾驶机动车、船、操作机器以及高空作业者工作期间禁用。 4. 服用本品期间禁止饮酒。 5. 不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。 6. 心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师或药师。 7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 8. 肝、肾功能不全者慎用。 9. 勿过量服药,如过量服药或发生严重不良反应时请立即去医院就医。 10. 当本品性状发生改变时禁用。 11. 儿童用量请咨询医师或药师。 12. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用1.本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类药物并用。 2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 不良反应可见困倦、头晕、口干、胃部不适、乏力、大便干燥等。 其它【规格】本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏 4毫克。 【包装】铝塑泡罩,每板10粒,每盒1板。 【有效期】暂定两年。 【贮藏】遮光,密封,阴凉干燥处保存。 【批准文号】国药准字H20010430 【生产企业】 企业名称:中美天津史克制药有限公司 注:本品价格为12元每盒,各药店有售 相关成分测定本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏4毫克。 盐酸伪麻黄碱拼音名:YansuanWeimahuangjian 英文名:Pseudoephedrine Hydrochloride 本品为S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为183~186℃。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+61.0°至+62.5°。 鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法测定,在251nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。 检查:酸碱度取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.10ml,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为红色。溶液的澄清度与颜色取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。炽灼残渣不得过0.1%(附录ⅧN)。重金属取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之二十。 含量测定:取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。 类别:肾上腺素受体激动药。 |
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