九味痔疮胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味苦、微辛。九味痔疮胶囊的功能主治，苗医认为能够旭嘎帜沓痂，参象档象，泱安档盂，肛干洒，杠干就假； 中医认为能够清热解毒，燥湿消肿，凉血止血。用于湿热蕴结所致内痔出血，外痔肿痛。

基本信息

鉴别

注意事项

含量测定

基本信息

九味痔疮胶囊

拼音名:Jiuwei Zhichuang Jiaonang

英文名：书页号:GWF─249

标准编号：WS-10189(ZD-0189)-2002

【处方】三月泡400g 杖150g 地榆200g 柳寄生100g 无花果叶100g 菊花50g 鸡子白20g 黄连150g 大黄50g 制成 1000粒

鉴别

(1)取本品内容物4g，用浓氨试液湿润，放置30分钟，加氯仿30ml，振摇10分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液5ml，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点：置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

注意事项

1. 忌烟酒，忌食辛辣 油腻及刺激性食物

2.用药期间不宜同时服用温热性药物

3.儿童及年老体弱者应在医师指导下服用

4.有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性严重均应在医师指导下服用

5.脾弱大便溏者慎用

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊

7.严格按照用法用量服用，服药三天症状无缘解，应去医院就诊。不品不宜长期服用。

8. 对本品过敏者禁用，过敏者慎用

9.药品性状发生改变时禁止服用

10.儿童必须在成人监护下使用

11.请将此药品放在儿童不能接触的地方

12.如正在服用其他药品，使用本品请咨询医师或药师

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相：检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中,加入甲醇20ml，超声处理1小时，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤2次，每次10ml，合并滤液与洗液，蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，再加氯仿20ml，置水浴中(70℃)水解30分钟，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中；分取氯仿层，酸液用氯仿洗涤2次，每次10ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠适量脱水，挥去氯仿，残渣用甲醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含虎杖和大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.13mg。