词条 | 金刚藤胶囊 |
释义 | 药品名称通用名称:金刚藤胶囊 汉语拼音:Jingangteng Jiaonang 成份金刚藤 性状本品为胶囊剂,内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒;气微香,味苦、涩。 功能主治清热解毒、化湿消肿。用于湿热下注所致的带下量多、黄稠,经期腹痛;慢性盆腔炎、附件炎和附件炎性包块见上述症候者。 规格每粒装0.5g 包装0.5g/粒×24粒,0.5g/粒×42粒/瓶,.5g/粒×60粒/瓶 用法用量口服。一次4粒,一日3次,2周为一疗程或遵医嘱。 药理毒理动物实验表明,本品对小鼠疼痛反应有一定抑制作用,对小鼠和家兔腹腔血凝块有促吸收作用,对大鼠子宫炎症有抑制作用,对白色念珠菌、皮毛癣菌等细菌有体外抑菌作用,对金黄葡萄球菌有体内抑菌作用,对小鼠巴豆油耳肿胀和大鼠足肿显示抗炎作用。 鉴别1.取本品2粒,倾取内容物,加乙醇10ml,置水浴中加热2分钟,滤过。取滤液加盐酸数滴,置水浴中加热5分钟,渐显血红色。 2.取本品5粒,倾取内容物,国乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加盐酸3ml,摇匀,水浴中回流提取1小时,放冷,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至中性,置水浴上蒸干,残渣加苯1ml使溶解,作为供试液。另取金刚藤对照药材10g,同法制成对照药材溶液,再取薯蓣皂苷元对照品,加苯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 浸出物照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,以乙醇为溶液,不得少于12.0%. 含量测定取本品20粒,倾取内容物,精密称定,置锥形瓶中,精密加入乙醇100ml,称定重量。置水浴中回流提取1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加盐酸5ml,置水浴中回流提取2小时,放冷,倒入小烧杯中,边振摇边滴加40%氢氧化钠溶液至中性。用乙醇洗涤容器,洗液并入烧杯中,置水浴上挥去溶剂,残渣立即用微热的苯40ml分次洗涤,合并苯液,适当浓缩,移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取薯蓣皂苷元对照品,加苯制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4-8μl,对照品溶液2μl与8μl,分别点于同一以羧甲纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,按上行法,展开2次,取出,晾干,喷以显色剂(1)取水25ml,缓缓加硫酸50ml,放冷后,再加乙醇25ml,摇匀;(2)8%香草醛无水乙醇溶液:用时将(1)、(2)两溶液按5:1混合,在105℃加热至斑点显色清晰。取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长λs=450nm,测量供试品与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含金刚藤以薯蓣皂苷元(C27H42O3)计,不得少于15μg。 禁忌孕妇忌服 生产企业湖北福人药业股份有限公司 |
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