洁尔阴洗液，外阴、主治阴道炎：用10%浓度洗液（即取本品10毫升加温开水至100毫升混匀），擦洗外阴，用冲洗器将10%的洁尔阴洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日1次，七天为一疗程。

基本资料

简介

处方

适应症

用法用量

含量测定

药理作用(抗菌 抗病毒 抗炎 止痒 促进免疫功能)

药理试验

临床应用

类别治疗

研究进展

专家提醒

注意事项

基本资料

通用名称： 洁尔阴洗液

药品批准文号： 国药准字Z10930008号

批准备注： (93)卫药准字Z-32号）

性状：棕色至深棕色液体,气芳香

生产厂家：成都恩威制药有限公司

有效期：48个月（4年）

是否医保用药：医保

是否非处方药：乙类非处方药

不良反应：偶见过敏反应（皮疹、皮炎）、轻度局部刺激性、调整浓度可消失。

规　格： 每瓶装2000毫升，350毫升，300毫升，280毫升，260毫升，240毫升，220毫升，200毫升，160毫升，140毫升，120毫升，60毫升；每袋装10毫升

贮藏： 密封。

简介

洁尔阴洗液是妇科常用外用洗剂。长久以来大家都只把它用在妇科疾病上，忽略了它在其他方面的广泛应用。

洁尔阴洗液对致病微生物具有广谱杀灭作用。对常见致病菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、淋球菌等均有较强的抑菌作用；对常见皮肤癣病的致病菌如絮状表皮癣菌也有抑制和杀灭作用；对单纯疱疹病毒、沙眼衣原体和阴道滴虫亦有明显抑制及杀灭作用。

洁尔阴洗液是由多种天然植物经先进工艺精制而成的纯中药制剂，具有清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒的功效，对妇科病、皮肤病、性病等具有显著疗效。洁尔阴洗液在外伤性伤口换药、烧烫伤、产科术前术后冲洗消毒、肛肠科疾病等方面也取得了理想的治疗效果，另外，洁尔阴洗液对空气还具有消毒、清洁、净化作用，可以抑制常见病原微生物。

洁尔阴洗液还具有抗炎、提高免疫功能等功效。可见，这些作用在治疗妇科疾病以外的病症，特别是皮肤病方面也是适用的。因此，除治疗湿热所致的阴痒、妇女带下和霉菌性、滴虫性以及非特异性阴道炎等病症外，近年来发现，用其治疗另外一些疾病也有较好疗效。

处方

蛇床子 艾叶独活 苍术薄荷 黄柏 黄芩 苦参 地肤子 茵陈等功能祛风燥湿 杀虫止痒 芳香通络 清热解毒。

方中蛇床子为君药，燥湿杀虫，祛风止痒。苦参、黄芩、黄柏、茵陈为臣药，清热解毒、燥湿止痒，增强君药的作用。薄荷、艾叶、苍术、独活为佐使药，达到祛风通络，芳香化湿，改善局部脉络瘀阻，湿毒淤滞的状态。

适应症

非典型性肺炎、湿疹、接触性皮炎、荨麻疹、脂溢性皮炎、痤疮、毛囊炎、头癣、体癣和股癣、手足癣、花斑癣、甲癣、玫瑰糠疹、扁平苔癣、单纯疱疹、带状疱疹、脓疱疮、丹毒、须疮、酒糟鼻、白癜风、手足皲裂、冻疮、痱子、骚痒症、痒疹、臭汗症、男性秃发、汗疱疹、斑秃、银屑病、日光性皮炎、粘膜白斑、疣、药疹、神经性皮炎、肛门瘙痒、疥疮、女性外阴炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎、老年性阴道炎、慢性宫颈炎、淋病、梅毒、艾滋病、软下疳、非淋菌性尿道炎、尖锐湿疣、生殖器疱疹、急性化脓性中耳炎、慢性化脓性中耳炎、外耳湿疹、痔。

用法用量

1、外阴、阴道炎：用10%浓度洗液（即取本品10毫升加温开水至100毫升混匀）擦洗外阴，用冲洗器将10%的洁尔阴洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日1次，七天为一疗程。2、接触性皮炎、湿疹：用3%浓度洗液（即取本品3毫升加冷开水至100毫升混匀）湿敷患处，皮损轻者一日2-3次，每次30-60分钟；无溃破者，可直接用原液涂擦，一日3-4次；7天为一疗程。

3、体股癣：用50%浓度洗液（即取本品50毫升加冷开水至100毫升混匀）涂擦患处，一日3次，21天为一疗程。

含量测定

（1）、色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水(70：30)为流动相，检测波长为322nm，理论板数按蛇床子素峰计算，应不低于2500。对照品溶液的制备　精密称取蛇床子素对照品适量，加中性乙醇使溶解，并稀释，制成每1ml中含0.002mg的溶液，作为对照品溶液。(用前新配) 供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，加氨水0.25ml(必要时加石英粉0.15g)，混匀，置热水浴上浓缩至近干，加少量乙醇溶解并定量转移入10ml量瓶中，超声处理10分钟，放至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。测定法，分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪,测定峰面积，以外标法计算，即得。

(2)、取本品30ml，加浓氨溶液2ml，用乙醚－异丙醇(9：1)提取二次，每次25ml,合并提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯－丙酮-酯酸乙酯－浓氨溶液(2：3：4：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)、取本品50ml，用乙醚50ml振摇提取，静置，待分层，弃去乙醚层，收集水层,置水浴上挥去乙醚；再用水饱和的正丁醇50ml提取，充分振摇，静置分层，取正丁醇层在水浴上蒸干；弃去蒸发皿内上沿的油层，干残渣用小钢勺刮碎，并转移至另一容器中，加无水乙醇5ml使溶解，离心，上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水－十二烷基硫酸钠(5：3：1：1：158mg)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。

(4)、取[鉴别](3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸乙醇(1→10)溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。

药理作用

主要有抗菌（细菌、真菌），抗病毒，抗滴虫，抗炎，止痒等作用。

抗菌

体外实验证明，洁尔阴洗液对临床分离出来的常见需氧菌中18个属228株（其中革兰氏阳性菌40株；如金黄色葡萄球菌、链球菌等；革兰氏阴性菌182株。如大肠杆菌、变形杆菌、阴沟杆菌、淋球菌等），霉菌6株（如白色念珠菌、絮状表皮癣菌等）均有良好的抗菌活性；对8个属42株厌氧菌有显著抑杀作用；并对痤疮丙酸杆菌的生长有明显的抑制作用。从电镜观察10%的洁尔阴能破坏真菌的细胞壁，胞内崩解，胞质中结构变性以至消失，是治疗真菌感染的作用基础。洁尔阴泡腾片对重庆地区敏感、耐药和WHO敏感、耐药淋球菌的MIC分别为1、16、1、16μg/ml，比洁尔阴洗液(MIC分别为16、64、16、128mg/ml）的抑菌作用明显增强；对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白葡菌以及白色念珠菌的抑制作用与洁尔阴洗液相似；本品对大鼠霉菌性阴道炎的治疗作用比洁尔阴洗液更好。

抗病毒

1%洁尔阴洗液对单纯疱疹病毒、艾滋病毒有较好的体外抑制作用。3．抗滴虫：洁尔阴洗液对阴道滴虫有明显抑制作用，洁尔阴泡增片对阴道滴虫也有明显抑制作用，其抗战强度与清尔阴洗液基本相当（最低抑虫浓度分别为0.5%和0.625%）。

抗炎

10%洁尔阴洗液对急性炎症模型如二甲苯所致耳廓肿胀和大鼠蛋清性足肿均有明显抑制作用．并对实验性大鼠霉菌性阴道炎有较好的治疗效果。洁尔阴泡腾片皮下注射对巴豆油所致小鼠耳廊肿胀和皮肤毛细血管通诱性均有明显的抑制作用，作用强度与洁尔阴洗液相似。

止痒

10%洁尔阴洗液能明显提高磷酸组织胺所致豚鼠足背皮肤致痒阈的作用。

促进免疫功能

洁尔阴（1g/kg）能促进小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化，促进特异性抗体滴度，表明该产品有一定的免疫调节促进作用。

药理试验

1、 洁尔阴洗液对致病微生物具有广谱杀灭作用：

1）从抑制真菌的超微结构研究表明：洁尔阴洗液能直接破坏皮肤真菌及阴道真菌的细胞壁，使胞浆外溢，内容空化而致真菌死亡。2）抗病毒作用：抗病毒试验表明，洁尔阴洗液对细胞不产生毒性浓度下，可以抑制单纯疱疹Ⅱ型病毒和艾滋病病毒（HIV）。3）洁尔阴洗液经临床验证，对常见致病菌，如：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、克氏肺炎杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌和淋球菌等均有较强的抑菌活性，而对人体正常菌，如：对口腔和正常阴道分离的乳酸杆菌及国际标准乳酸杆菌等均无明显的抑菌作用。洁尔阴洗液对常见皮肤癣病的致病菌和常见真菌性阴道炎的致病菌也具有良好的抑制作用，如：对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、断发毛癣菌、絮状表皮癣菌、铁锈色小孢子菌等有抑制和杀灭作用；对白色念珠菌有良好的抑制作用。

4）洁尔阴洗液清洗外阴和阴道，不会破坏阴道内寄生的正常菌群，对乳酸杆菌有增生作用，保持阴道内正常生理PH值不遭破坏，从而提高机体免疫功能，起到很好预防外阴和阴道被致病微生物感染的作用。

5）对沙眼衣原体和阴道滴虫有明显抑制及杀灭作用；在浓度为25%时，5分钟可制动100%的梅毒螺旋体。

2、抗炎作用：

经小鼠抗炎试验证明，洁尔阴洗液能明显抑制巴豆油所致的小鼠耳肿胀；对磷酸组胺、二甲苯致小鼠毛细血管通透性有非常显著的抑制作用；对二硝基氯苯（DNCB）所致小鼠Ⅳ型变态反应有明显抑制作用。

3、提高免疫功能：

洁尔阴洗液具有加强机体细胞免疫的功能，能促进巨噬细胞的吞噬作用和白细胞的杀菌作用，促进淋巴细胞的转化；动物实验,与抗原同时注射，可增强免疫应答，促进特异抗体的产生。

临床应用

本组治疗皮肤病289例。结果：痊愈[皮疹消退，瘙痒消失，查菌(-)134例(46.4%）；显效[皮疹消退约70%以上，症状明显好转，查菌（-）]77例（26.6%）；好转[皮疹消退20-70%，症状有所减轻，查菌（±）]39例（13.5%）；无效[皮疹消退不到20%，症状与治疗前相同或整个病情较前加重，查菌（+）]39例（13.5%）；总有效率86.5%。

类别治疗

第一类、妇科疾病适用病症及治疗方法：

（1）各种阴道炎：用10%浓度的洁尔阴洗液冲洗外阴及阴道。

（2）各种外阴炎：用10%浓度的洁尔阴洗液清洗外阴部，每日1-2次。第二类、性传播疾病适用病症及治疗方法：（1）淋病：用8%浓度的洁尔阴洗液20毫升冲洗外阴。

（2）梅毒：用10%浓度的洁尔阴洗液清洗浸泡患部20分钟，然后用洁尔阴原液涂擦患部，待干后再擦，反复3-5次，每日2次。

（3）尖锐湿疣：用10%浓度的洁尔阴洗液浸泡外阴，每次30分钟，每天2次。

（4）软下疳：用30%浓度的洁尔阴洗液浸泡患处，每次20分钟，每天3-4次。

（5）非淋菌性尿道炎：用30%浓度的洁尔阴洗液冲洗生殖器，每晚1次，两周为一个疗程。女性用冲洗器将药液压入阴道深部，保留20分钟；男性用药液清洗龟头包皮后，将龟头放入药液中浸泡20分钟。

（6）腹股沟肉芽肿：用30%浓度的洁尔阴洗液浸泡外生殖器，每晚1次，每次30分钟。

（7）生殖器疱疹：用30%浓度的洁尔阴洗液冲洗外阴后，患处再涂擦原液，每日早晚各1次。

（8）性病性淋巴肉芽肿：用10%浓度的洁尔阴洗液浸泡或湿敷患处，每次30分钟，每日4-5次。

（9）阴虱病：用20%浓度的洁尔阴洗液涂于患部搓揉，每次5分钟，每天3-4次，3天后复查。

（10）疥疮：先将皮肤湿润，再用纱布蘸洁尔阴原液涂在皮肤上揉擦，每次3-5分钟，待干后穿衣。每日2次，七天为一疗程。

第三类、皮肤病适用病症及治疗方法：

（1）急性湿疹：若有皮肤溃破者，用3%浓度的洁尔阴洗液湿敷患处，轻者一日2-3次，每次30至60分钟。严重渗出者，可作持续湿敷，每6小时换一次，如发现皮损处皮肤发白，呈浸渍状，撤掉敷料。无溃破者，可直接用原液涂擦，一日3-4次，7天为一疗程。

（2）接触性皮炎：用3%浓度的洁尔阴洗液湿敷患处，轻者一日2-3次，每次30至60分钟；严重渗出者，每6小时换一次。无溃破者，可直接用原液涂擦，一日3-4次，14天为一疗程。

（3）脂溢性皮炎：用25%浓度的洁尔阴洗液，每日外用2-3次，连续治疗1个月。

（4）荨麻疹：治疗前先将洁尔阴洗液按下列比例稀释成不同浓度的溶液：2岁以下用1︰3溶液；3-6岁用1︰2溶液；7-10岁用1︰1溶液；11岁以上者用原液。每天涂药3-4次，用毛刷均匀地涂在皮疹上，6天为一疗程。

（5）瘙痒症：先用温水洗净皮肤，然后再涂擦洁尔阴洗液，揉擦3-5分钟，每日2次。冬季瘙痒患者，用热开水对半掺和后涂擦。肛门、外阴及幼儿瘙痒患者将本品稀释为20-25%的浓度后外擦。如止痒功能欠佳者，需逐步提高浓度。

（6）花斑癣：先将皮肤湿润，再用棉球蘸洁尔阴原液涂所有皮损，揉搓10-15分钟，待30分钟后再用清水洗净即可，每晚1次。

（7）手足癣：用30%浓度的洁尔阴洗液浸泡手足20分钟，每日2次。

（8）冻疮：用15%浓度的洁尔阴洗液清洗患处，每晚1次。

（9）银屑病：先将皮肤洗净，用洁尔阴原液直接涂于患部，每天2次。1个月为一疗程，连用2个月。

（10）白癜风：治疗时用洁尔阴原液涂擦患处，每次3-5分钟，每日2次。

（11）痤疮：治疗时先将皮肤湿润，再把洁尔阴原液涂在皮肤上，揉擦3-5分钟，洗净即可，每日2次，7天为一疗程。

（12）烧伤：轻度烧伤可用15-30%浓度的洁尔阴洗液湿敷患处。

（13）单纯疱疹：用洁尔阴原液涂擦或湿敷患处，每日2次，7天为一疗程。

（14）肛门瘙痒：先用温水清洗肛周皮肤，然后在患处涂擦洁尔阴原液5分钟，每日2次，7天为一疗程。

（15）肛门湿疹：治疗时用10%浓度的洁尔阴洗液擦洗肛门，并加坐浴20分钟，每日2次。每晚临睡时以消毒纱布五层浸50%浓度的洁尔阴洗液湿敷肛门。

第四类、室内空气消毒用法：

将门窗关闭，然后用铝盆或钢盆，盛上1升水，将120ml洁尔阴洗液倒入盆中，放在炉具上煮沸，使其蒸发，在室内产生雾气；也可用市售的家用加湿器将洁尔阴稀释两倍，加入加湿器进行空气消毒。

研究进展

自SARS疫情在中国暴发，恩威集团就采用一系列的措施抗击SARS，洁尔阴在防治SARS过程中，对隔离人群从空气消毒到个人防护，乃至妇女日常及经期护理都发挥了至关重要的作用。

洁尔阴为天然药物，经15年临床验证，对多种病原微生物具有抑杀作用，对皮肤病、瘙痒症效果显著。采用洁尔阴进行空气熏蒸或喷雾消毒实验研究显示，洁尔阴对空气具有消毒、清洁、净化作用，可以抑制常见病原微生物的生长繁殖。因此可经常采用洁尔阴对室内空气进行严格消毒。方法是：将门窗关闭，然后用铝盆或钢盆，盛上1升水，将120ml洁尔阴洗液倒入盆中，放在炉具有煮沸，使其蒸发，在室内产生雾气；也可用市售的家用加湿器将洁尔阴稀释两倍，加入加湿器进行空气消毒。医院、宾馆、娱乐场所、办公室等人口密度大的环境可用喷雾器或空调系统的加湿器，将洁尔阴洗液稀释至30%浓度，通过喷雾或送风系统送入空间，对空气消毒。

目前所用大多数消毒药品均有腐蚀性和刺激性，消毒次数过多、消毒液浓度过大，会对人体和环境造成损害。而洁尔阴洗液无腐蚀性和刺激性，又具有抗SARS、抗菌消炎作用，临床研究显示，给病人吸入后，能起到对呼吸道消毒作用，有利于改善呼吸，是目前所用消毒剂无法比拟的。洁尔阴具有广谱的抑菌作用，对多种病原微生物均具有抑制和杀灭作用，同时由于其特有的抗SARS病毒活性作用，因此可用于手部清洁消毒。饭前便后以2－3ml洁尔阴洗液倒入一手掌心，双手合拢，揉搓30－60秒，再以清水冲洗，可以充分清除手部接触的多种病原微生物，阻断或减少经手传播疾病。

洁尔阴洗液具有祛风除湿、清热解毒、杀虫止痒的作用，经多年的临床验证表明对常见致病菌有较强的抑菌活性。对SARS病毒、HSV－II、HIV－RT、HIV－I、HBV－HB-sAg和DNA均具有抑制作用。依据中医“肺主皮毛”的理论，采用洁尔阴药浴一方面可以直接清除体表附着的病原微生物、通过皮肤直接发挥其本身的药理作用外，通过熏蒸作用还可促进机体血液循环，有助于发挥药物调整各系统组织器官功能和机体免疫功能的作用。因此，洁尔阴有助于非典防治。其方法是：在浴盆里注入热水，然后加入2瓶220ml的洁尔阴洗液，泡至头部出汗，约10—15分钟即可。没有泡浴条件的可直接用洁尔阴洗液洗浴，先将皮肤湿润，再将洁尔阴原液直接涂在皮肤上，揉搓3—5分钟以上，洗净即可。问：面对非典，女性应如何防护？

有报道，女性非典发病率较男性高，外阴可能也是非典感染的入侵途径之一。专家指出战胜非典，女性应加强护理，谨防SARS自阴而入。洁尔阴女士巾含有洁尔阴药物成分，在经期及旅途中，或日常生活中女性可用洁尔阴洗液、洁尔阴女士巾进行阴部疾病预防与消毒，加强日常护理，防止疾病自阴而入。

专家提醒

妇科专家提醒，正常情况下健康妇女阴道内存在着正常菌群，主要起作用的是乳酸杆菌，是有益菌，保持阴道ph值在3.8-4.5,这种弱酸环境能防止有害菌的生长，这就是阴道的自洁能力，如果有益菌被杀死，就等于破坏了自洁作用。可用温开水局部清洗就可以了。如果乱用药经常冲洗阴道，有益菌、有害菌都会杀死，破坏弱酸环境，也会导致妇科炎症。许多女性滥用洗液清洗私处，虽暂时解决了问题，却埋下了隐患。洁尔阴等中药类洗液气味大颜色重，刺激皮肤，使用起来很繁琐，稍微不注意就会破坏自洁能力，引起感染。使用洗液治疗妇科炎症，须在医生的指导下，根据病情对症施治，千万不要随意冲洗，以免延误病情，影响治疗。

注意事项

1、本品为外用药，禁止内服。2、忌食辛辣、生冷、油腻食物。

3、切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。

4、治疗期间忌房事，配偶如有感染应同时治疗。

5、未婚或绝经后患者，应在医师指导下使用。

6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

7、带下伴血性分泌物，或伴有尿频、尿急、尿痛者，应去医院就诊。

8、若使用中出现刺痛，皮肤潮红加重，暂停使用。

9、带下量多用药7天、湿疹及体股癣用药2周症状无缓解，应去医院就诊。

10、严格按说明书要求使用，不可随意提高浓度；外阴、肛门等处勿直接用原液涂擦。

11、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

12、药品性状发生改变时禁止使用。

13、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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