-2009年3月2729日，第九届国际眼科学视光学学术会议在济南召开，角膜塑形镜的近视控制作用得到了与会专家的普遍认可，角膜塑形镜的医学验配和推广成为本届大会重要研讨内容之一。临床结果表明，在专业眼科医师和验配的技术人员的正确指导下进行角膜塑形，是一种安全有效的矫治近视方法，由于其非手术性和疗效肯定，目前已广泛应用于临床。

美国角膜塑形术的发展

Ortho-K 在中国

美国角膜塑形术的发展

1、治疗效果令人无法接受，研究开发相对停滞的30年，其原因：

① 当时镜片的设计水平不稳定；

② 制造工艺可重复性差；

③ 即使一切顺利，对于中度近视患者来说，要成功的完成一个角膜塑形术要验配很多副角膜塑形镜，其过程很繁琐。

2、改变角膜塑形术命运的四件大事

① 1991年10月，角膜塑形镜生产协会（CLMA）向公众推出了电脑控制的角膜塑形镜的生产技术；

② 1992年，电脑控制的角膜地形图仪等设备开始出现；

③ 1993年，美国每年有20万近视患者接受放射状角膜切开术治疗，手术后矫正性角膜塑形镜的需求量随之急剧上升；

④ 1994、1995年，第一个准分子激光治疗方法的论证申请被FDA（美国食品药品监督管理局）批准。最早生产准分子的两家公司分别在市场上进行频繁的营销活动，这些活动促使众多眼科保健医师主动去找寻非手术性的近视治疗术。

3、1994年到现在——喜忧参半的新时代

① 1994年角膜塑形术得到了蓬勃发展；

② 1996年，美国应用Ortho-K治疗技术的医师人数达到了历史最高水平；

③ 1997年10月出版的《Conteat Lens Specturm》标题新闻中称：“FTC（联邦贸易委员会）调查Ortho-K索赔事件，声称其虚假宣传，广告欺诈”；

④ 1998年2月，出现了四种不同的Ortho-K CL镜片设计的分类方法；

⑤ 1993年，美国国立眼科研究会（NERF）属下的国际角膜塑形术学会（IOS）制定了较完整的文件，总结了十项内容：

什么是角膜塑形术学；

角膜塑形术学应用了多长时间；

如果我想进行角膜塑形术，我应该去找谁；

和常规的角膜接触镜比较，角膜塑形镜应该如何验配；

角膜曲率改变为何会改善视力；

角膜塑形术是否安全；

当摘掉角膜塑形镜后，是否会有持续的效果；

角膜塑形镜疗效的统计；

哪些人群可以接受角膜塑形术的有效治疗；

什么是角膜塑形术的禁忌症。

⑥ 1996年，May CH、Harrs D、 Nolan JA 共同合著了第一本关于角膜塑形术的教科书《Orthoker atology 》；

美国食品药品监督管理局（FDA）终于在1998年5月批准日戴型Ortho-K的临床使用。2004年12月3日批准了夜戴型Ortho-K的临床使用。

Ortho-K 在中国

1、我国的PMMA硬镜始于20世纪60年代由上海第一医院附属眼科的何章岑、黎勉勤与上海眼镜二厂的黄永福合作研制成功，1992年12月在该院成立了隐型眼镜的专科门诊；

2、1996年台湾从美国引进技术与镜片并经过实践后，1997年由美国厂商（E＆E）的台湾代理引进大陆；

3、1998年，美政府叫停Ortho-K，但中国市场利益驱使，Ortho-K泛滥；

4、1998-2001是Ortho-K在中国发展的蓬勃扩张期。典型的误导内容：

① Ortho-K只要戴几个月就可以Ortho-K！

② Ortho-K戴镜3个月就可以治好；

③ 美国FDA已批准；

④ Ortho-K没有副作用；

⑤ 一片到底，无须换片；

⑥ 只要一台角膜曲率计，无须其他眼科检查设备。

北大医学部眼视光研究中心谢培英教授在会上说，近年来，我国在近视治疗方面取得重要成果，世界眼科唯一公认非手术安全有效矫治近视，控制近视发展的方法就是现代角膜塑形术。它利用高透氧性材料制造成一种几何形状与人眼角膜前表面形态相逆的特殊硬性角膜接触镜，夜间配戴，白天即可拥有清晰的裸眼视力，有效控制近视度数加深。

谢培英教授在接受记者采访时说，近视发展的一个重要因素是眼轴长度的增长，眼轴每增加1mm，近视度数增加300度，据美国俄亥俄大学和香港理工大学的研究报告指出，青少年配戴角膜塑形镜后眼轴的加长为配戴框架镜的一半，说明角膜塑形镜具有遏制近视加深的作用。北京大学医学部眼视光研究中心的研究表明，配戴现代角膜塑形镜三年后，平均年近视度数增加8度，而配戴框架镜增加67度。