胶体果胶铋（Jiaoti Guojiaobi），英文名：Colloidal Bismuth PECTin－739，本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14.0％～16.0％。

基本信息

注意事项

药物相互作用

药物过量

药物毒理

药代动力学

鉴别

检查

含量测定

2010版中国药典修订增订内容

基本信息

【药品名称】通用名称：胶体果胶铋胶囊

【英文名称】Colloidal Bismuth Pectin Capsules

【汉语拼音】jiaotiguojiaobijiaonang

【分 子 式】〔KBIC12H10O8(OH)6〕n

【成　份】胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。辅料：淀粉。

【性　状】本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末或颗粒；

【作用类别】本品为胃黏膜保护类非处方药药品：

【适 应 症】用于慢性胃炎

【规　格】每粒50毫克(以铋计算)。

【用法用量】口服。成人一次1~2粒，一日3次，餐前半小时与睡前服用。

【不良反应】服药本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后1—2天内粪便色泽转为正常。

【禁 忌】孕妇、肾功能不全者禁用。

【贮　藏】遮光，密封保存。

【包　装】 铝塑板包装：10粒/板*2板/盒;12粒/板*2板/盒 ;12粒/板*1板/盒

【有 效 期】24个月

【药品类别】西药产品----消化系统

注意事项

1．本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2．服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用。

3．如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

4．当本品性状发生改变时禁用。

5．儿童用量请咨询医师或药师。

6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

10．孕妇禁用、哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

药物相互作用

1．不得与牛奶同服。

2．如正在服用其他药品，使用本品前应咨询医师或药师。

药物过量

本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

药物毒理

本品为胃黏膜保护药。口服后在胃内形成溶胶，该溶胶与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力，能形成保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液，促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌，促进胃炎愈合。

药代动力学

本品口服后在肠道几乎不吸收，血药浓度与尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。

鉴别

1．取本品约5mg，加水10ml，搅拌，用稀硫酸酸化，加10%硫脲溶液数滴，即生成深黄色。

2．取本品10mg，加水25ml，搅拌，用稀硫酸酸化后，加碘化钾试液,即生成红棕色溶液或暗棕色沉淀；分离沉淀，在过量碘化钾试液中溶解成棕黄色的溶液，再加水稀释，即生成橙色沉淀。

3．取本品0.1g，加热水10ml，搅拌均匀，放冷，加乙醇10ml，即发生胶凝。

检查

碱度　取本品50mg，加水50ml，振摇,依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为8.5～10.5。胶态稳定性　取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1分钟，使成胶态溶液，静置1小时，胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。硫酸盐　取本品2.0g，加盐酸6ml，搅拌至完全湿润后，加水至100ml，滤过，取滤液50ml，分为两份，一份中加25%氯化钡溶液5ml，放置10分钟，反复过滤至滤液澄清，加标准硫酸钾溶液4.0ml，摇匀,放置10分钟作为对照液；另一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀，放置10分钟，如发生混浊，与对照液比较，不得更浓(0.08%)。硝酸盐　取本品50mg，加水100ml搅拌后，滤过，取滤液20ml，加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟，如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mg的NO<【3】><ˉ>)0.6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3%)。铅盐　取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1ml，小火加热至硫酸蒸气除尽后，在600℃炽灼使完全灰化，放冷，滴加硝酸0.5ml使溶解，在水浴上蒸干，加氢氧化钾溶液(1→6)5ml，搅匀，煮沸2分钟，放冷，补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣,洗液与滤液合并，用醋酸调节pH值至7，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，用水稀释成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。砷盐　取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J 第一法)，应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品0.5g，精密称定，加硝酸溶液(1→2)5ml，加热使溶解,再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

2010版中国药典修订增订内容

中文名称：胶体果胶铋胶囊

拼　音：Jiaoti Guojiaobi Jiaonang

英文名称：Colloidal Bismuth Pectin Capsules

书页号：2005年版二部－629

【鉴　别】取本品的内容物，照胶体果胶铋项下的鉴别试验，显相同的结果。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铋75mg），照胶体果胶铋项下的方法测定，即得。