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词条 胶体果胶铋
释义

胶体果胶铋(Jiaoti Guojiaobi),英文名:Colloidal Bismuth PECTin-739,本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。含果胶铋以铋(Bi)计算,应为14.0%~16.0%。

基本信息

【药品名称】通用名称:胶体果胶铋胶囊

【英文名称】Colloidal Bismuth Pectin Capsules

【汉语拼音】jiaotiguojiaobijiaonang

【分 子 式】〔KBIC12H10O8(OH)6〕n

【成 份】胶体果胶铋,是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。辅料:淀粉。

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒;

【作用类别】本品为胃黏膜保护类非处方药药品:

【适 应 症】用于慢性胃炎

【规 格】每粒50毫克(以铋计算)。

【用法用量】口服。成人一次1~2粒,一日3次,餐前半小时与睡前服用。

【不良反应】服药本品后,粪便可呈无光泽的黑褐色,但无其他不适,当属正常反应,停药后1—2天内粪便色泽转为正常。

【禁 忌】孕妇、肾功能不全者禁用。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】 铝塑板包装:10粒/板*2板/盒;12粒/板*2板/盒 ;12粒/板*1板/盒

【有 效 期】24个月

【药品类别】西药产品----消化系统

注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且本品不宜长期大量服用。

3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

4.当本品性状发生改变时禁用。

5.儿童用量请咨询医师或药师。

6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

10.孕妇禁用、哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

药物相互作用

1.不得与牛奶同服。

2.如正在服用其他药品,使用本品前应咨询医师或药师。

药物过量

本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变为黑褐色,应立即停药并作适当处理。

药物毒理

本品为胃黏膜保护药。口服后在胃内形成溶胶,该溶胶与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌,促进胃炎愈合。

药代动力学

本品口服后在肠道几乎不吸收,血药浓度与尿药浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。

鉴别

1.取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸酸化,加10%硫脲溶液数滴,即生成深黄色。

2.取本品10mg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸酸化后,加碘化钾试液,即生成红棕色溶液或暗棕色沉淀;分离沉淀,在过量碘化钾试液中溶解成棕黄色的溶液,再加水稀释,即生成橙色沉淀。

3.取本品0.1g,加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml,即发生胶凝。

检查

碱度 取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.5~10.5。胶态稳定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。硫酸盐 取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后,加水至100ml,滤过,取滤液50ml,分为两份,一份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如发生混浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。硝酸盐 取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液20ml,加对氨基苯磺酸-α-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.05mg的NO<【3】><ˉ>)0.6ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3%)。铅盐 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,小火加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷,滴加硝酸0.5ml使溶解,在水浴上蒸干,加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,搅匀,煮沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,用水洗涤残渣,洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J 第一法),应符合规定(0.0002%)。

含量测定

取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加热使溶解,再加水150ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。

2010版中国药典修订增订内容

中文名称:胶体果胶铋胶囊

拼 音:Jiaoti Guojiaobi Jiaonang

英文名称:Colloidal Bismuth Pectin Capsules

书页号:2005年版二部-629

【鉴 别】取本品的内容物,照胶体果胶铋项下的鉴别试验,显相同的结果。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于铋75mg),照胶体果胶铋项下的方法测定,即得。

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更新时间:2025/3/4 16:39:02