降糖通脉片属片剂，可以益气养阴，活血化瘀，通经活络。用于治疗气阴不足，瘀血阻络所致消渴，多饮、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病见上述证候者。

说明书

产品特点

药理及临床研究(一、降糖通脉片临床研究报道 二、现代药理研究)

临床试验

说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：降糖通脉片

汉语拼音：Jiangtang Tongmai Pian

【成　份】太子参、黄芪、黄精、天冬、麦冬、玄参、天花粉、苍术、知母、葛根、

黄连、丹参、益母草、赤芍、水蛭、川牛膝、鸡血藤、威灵仙、荔枝核、

地龙、川芎。

【性　状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至黄褐色；气香，味微苦。

【功能主治】益气养阴，活血化瘀，通经活络。用于气阴不足，瘀血阻络所致消渴，

多饮、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病见上述证候者。

【规　格】每片重0.35g

【用法用量】口服。一次3～4片，一日3次；饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】定期复查血糖。

【贮　藏】密封。

【包　装】药品包装用铝箔，12片×3版/盒

【有 效 期】18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBZ09262008

【批准文号】国药准字Z20080489

产品特点

2008年根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，降糖通脉片符合药品审批的有关规定，批准生产本品，由国家食品药品监督管理局发给药品批准文号（国药准字Z20080489），收载于中药、天然药物注册分类新药第8类，执行标准：国家食品药品监督管理局标准YBZ09262008 。降糖通脉片由太子参、黄芪、黄精、天冬、麦冬、玄参、天花粉、苍术、知母、葛根、黄连、丹参、益母草、赤芍、水蛭、川牛膝、鸡血藤、威灵仙、荔枝核、地龙、川芎制成的薄膜衣片剂，其功效为益气养阴，活血化瘀，通经活络。用于气阴不足，瘀血阻络所致消渴，多饮、多食、多尿、消瘦、乏力，以及II型糖尿病见上述证候者。

2005年至2011年《国家食品药品监督管理局》首次批准的唯一的准字号药物降糖通脉片，是治疗糖尿病的纯中药制剂，全面克服西药降糖所致副作用，伤肝肾的问题，内有补肝肾成份，避免了服药期间在服其他药物，中医所说的标本兼治，全面调节人体功能，有效防治糖尿病并发症产生。

药理及临床研究

本品在上市之前就做了大量的相关药理及临床研究，主要包括以下几个方面：

一、降糖通脉片临床研究报道

1、对Ⅱ型糖尿病治疗效果观察

2、300例糖尿病患者治疗分析

3、对Ⅱ型糖尿病慢性血管并发症的治疗观察

4、对Ⅱ型糖尿病胰高血糖素水平的影响

5、治疗糖尿病合并脑梗死临床观察

二、现代药理研究

1、 对糖尿病合并缺血性脑损伤模型大鼠的影响

2、 对人肾小球系膜细胞及细胞外基质的影响

降糖通脉片针对糖尿病气阴两虚为本，瘀血燥热为标这一关键病理环节，并抓住“久病入络”这一特点，以太子参、黄芪、天冬、麦冬、天花粉、知母、黄连益气养阴、补肾填精，扶正固本，滋阴清热，有效降低血糖和尿糖。且上述药物还具有明显的改善人体免疫力的功能。黄连、黄芪、丹参、苍术所含醛糖还原酶有较明显的抑制作用，可降低山梨醇的聚集，抑制微小血管的增生，对防治血管并发症有积极意义。葛根、首乌、苍术有明显的降血脂作用，与其中所含的卵鳞组理想的降脂、抗动脉硬化、扩血管药物。方中丹参、赤芍、益母草、水蛭等药物均有抑制血小板凝聚、抗血栓形成、扩张血管、增加冠动脉流量的作用。水蛭含有天然水蛭素和抗血栓素，能阻止凝血酶对纤维蛋白原的作用，阻碍血液凝固。水蛭还含有一种组织胺物质，可扩张毛细血管。根据久病入络、络脉瘀阻，选用地龙、鸡血藤、威灵仙、川牛膝等逐瘀通络药物，通补兼施，正邪兼顾，补泻通络溶为一体，对糖尿病及其并发症的气血凝滞不行、经络闭塞不通有较佳的临床疗效。该方用药精良，配伍合理，标本兼治，对糖尿病及其并发症有较好的预防、延缓和治疗作用。

该药品初步证实具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效，主治糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等症状，预防、延续和治疗糖尿病患者心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。

临床试验

降糖通脉片III期临床总观察病例307人，总有效率为95%以上，明显高于对照组的86%，降糖通脉片能够显著降低血糖、血脂、改善患者血液流变状态和微血管的形态、流态、减少红细胞聚集，增加微血管内的血流量，改善组织缺氧、缺血状态，从而达到纠正糖尿病患者微循环障碍，改善症状，延缓并发症的发生。证实降糖通脉片具有益气养阴，活血化瘀，通经活络之功效。主治糖尿病慢性血管病变，改善糖尿病多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等症状。而且对西药降糖药物也有显著的协同作用。本药最突出的特点是可明显降低高血脂、高血粘度、改善微循环，从而预防、延缓和治疗因糖尿病引起的心、脑、肾、眼底等慢性血管病变及末稍神经病变。通过III期临床试验，我们得出结论，降糖通脉片是安全有效的治疗糖尿病及其并发症的良药。