| 词条 | 甲钴胺胶囊 |
| 释义 | 药品名称通用名：甲钴胺胶囊(丸） 商品名：泛敏补、星佳定 弥尔神 英语名：Mecobalamin Capsules汉语拼音：Jiagu an Jiaonang 本品主要成分为甲钴胺，其化学名称为：Coa-[a-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲钴酰胺。 分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344．48 性状本品为硬胶囊剂，内容物为粉红色颗粒及粉末。 药理毒理本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺容易进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化。对药物引起的神经退变具有抑制作用：如→阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终极板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。 药代动力学动物实验表明大白鼠口服57Co-CH3B12(25μg·kg-1)72小时后，肾、肾上腺、胰、肝和胃的浓度较高，肌肉、睾丸和脑神经等处较低。主要从粪尿中排出。 1：一次性给药 本品口服直接吸收，无须代谢酶转化。健康人一次口服本品120μg或1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药峰值，其吸收呈剂量依存性。给药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。 2：连续给药 观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总B12浓度的变化值;给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达到约2．8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1．8倍 适应症本品治疗周围神经病。 用法用量本品需在医生指导下服用，成人每次1粒，每日3次；可根据年龄、症状酌情加减。 不良反应1：过敏 偶有皮疹发生（发生率＜0．1%），出现后请停止服药。 2：其它 偶可见食欲不振、胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐、软便、腹泻等消化系统症状（发生率5%～0．1%）。 禁忌症对本品过敏者禁用。 注意事项1、久用无效者，无须长期服用。 2、从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用该药。 3、本品见光易分解，故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中，取出后应立即服用。 4、若出现皮疹等过敏反应时，应立即停止给药。 孕妇及哺乳期妇女用药虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但对怀孕妇女的安全性尚未明确；尚未明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 儿童用药可使用本品，但应在医生指导下服用。 老年患者用药由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。 药物相互作用尚未明确 规格0.5mg/粒 贮藏应置于阴凉避光处或冰箱中密封保存。 包装铝塑包装，30粒/盒，50粒/盒。 有效期二年 注册证号CH20030003 执行标准国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH16662005 批准文号国药准字H20052315 |
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