| 词条 | 甲巯咪唑片 |
| 释义 | 药品名称通用名：甲巯咪唑片 曾用名：商品名：赛治 英文名：Thiamazole Tablets 汉语拼音：Jiɑqiu Mizuo Piɑn 本品主要成份为：甲巯咪唑。其化学名称为：1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。 结构式： 分子式：C4H6N2 分子量：114.16 性状本品为白色片。 药物分析方法名称： 甲巯咪唑片—甲巯咪唑的测定—中和滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定甲巯咪唑片中甲巯咪唑的含量。 本方法适用于甲巯咪唑片。 方法原理： 供试品研细加水溶解后，取续滤液，先加入少量氢氧化钠滴定液及硝酸银溶液，随加随振摇，再加溴麝香草酚蓝指示液，继续用氢氧化钠滴定液滴定至溶液显蓝绿色根据滴定液使用量，计算甲巯咪唑的含量。 试剂： 1. 溴麝香草酚蓝指示液 2. 硝酸银溶液（0.1mol/L） 3. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 4. 酚酞指示液 5. 基准邻苯二甲酸氢钾 仪器设备： 试样制备： 1. 溴麝香草酚蓝指示液 取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2mL使溶解，再加水稀释至200mL。 2. 硝酸银溶液（0.1mol/L） 取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000mL，摇匀。 3. 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L） 配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。 标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。 贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。 4. 酚酞指示液 取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。 操作步骤： 供试品50片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲巯咪唑0.12g），置100量瓶中，加水80mL，振摇30分钟使甲巯咪唑溶解，加水至刻度，摇匀滤过，精密量取续滤液50mL，照甲巯咪唑项下的方法，先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）4mL，摇匀后，滴加0.1mol/L硝酸银溶液15mL，随加随振摇，再加溴麝香草酚蓝指示液0.5mL，继续用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.42mg的C4H6N2S。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.128。 药理毒理本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。 药代动力学本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%～80%，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时， 其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%～80%经 尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。 适应症抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于： ①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者； ②青少年及儿童、老年患者； ③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者； ④手术前准备； ⑤作为131I放疗的辅助治疗。 用法用量1．成人常用量 开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18～24个月。 2．小儿常用量 开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。 不良反应较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。 禁忌哺乳期妇女禁用。 注意事项（1）服药期间宜定期检查血象。 （2）孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。 （3）对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。 孕妇及哺乳期妇女用药哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。 儿童用药小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。 老年患者用药老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。 药物相互作用（1）与抗凝药合用，可增强抗凝作用。 （2）高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。（3）磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。 药物过量如发现甲状腺功能减退，应及时减量或加用甲状腺片。 规格5mg 贮藏密闭保存。 2010版中国药典修订增订内容甲巯咪唑片 Jiaqiu Mizuo Pian Thiamazole Tablets 书页号：2005年版二部－128 [修订] 【鉴别】 （1）取本品2 片，研细，加热乙醇10ml，研磨10分钟，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。 （2）取含量均匀度项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252nm的波长处有最大吸收。 |
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