| 词条 | 己酮可可碱缓释片 |
| 释义 | 己酮可可碱缓释片，本品为粉红色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 基本信息通用名： 己酮可可碱缓释片商品名： 舒安灵 英文名： PENTOXIFYLLINE SUSTAINED RELEASE TABLETS 拼音名： JITONG KEKEJIAN HUANSHI PIAN 药品类别： 其他 药品成分主要成分：己酮可可碱 化学名称：3,7-二氢-3,7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2,6-二酮 化学结构式： 分子式：C13H18N4O3 分子量：278.31 药物分析方法名称： 己酮可可碱缓释片—己酮可可碱的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定己酮可可碱缓释片中己酮可可碱的含量。 本方法适用于己酮可可碱缓释片。 方法原理： 供试品除去包衣后，加水溶解并定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于274nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 试剂： 水 仪器设备： 紫外可见分光光度计 试样制备： 供试品溶液的制备 取供试品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己酮可可碱0.4g），置200mL量瓶中，加水100mL，置温水浴中保温，振摇，使己酮可可碱溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，摇匀，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长274nm处测定吸收度，按C13H18N4O3的吸收系数（E1%1cm）为365计算，即得。 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.34。 药理毒理本品为非特异性外周血管扩张剂，可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量，降低大脑血管阻力，促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力，降低血粘度，增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。 药代动力学本品口服后广泛吸收分布，单次口服0.4g，血浆峰浓度为158.65±58.58μg/ml, 达峰时间为2.22±0.88h,药时曲线下面积为1416.80±585.49μg.h/ml。对普通肠溶片的相对生物利用度为97.5%。本品主要由肾脏消除，随尿排泄。 用法用量饭后口服，一次0.4g（1片），一日1~2次。 其它不良反应： 可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状，严重者应停药，一些人可能出现震颤、失眠等现象。 禁忌症： 急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化、脑出血和视网膜出血患者、对本品过敏者禁用。 注意事项： 低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。 儿童用药：尚不明确 老年患者用药：尚不明确 药物相互作用： 与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时，应调整本品剂量。 药物过量： 尚不明确 贮藏： 遮光、密闭保存。 临床研究【功效主治】 主要用于缺血性中风后脑循环的改善，同时可用于周围血管病，如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 【化学成分】 本品主要成分：己酮可可碱，其化学名称为3，7-二氢-3，7-二甲基-1-（5-氧代己基）-1H-嘌呤-2，6-二酮。其结构式为：分子式：C13H18N4O3分子量：278.31 【药理作用】 本品为非特异性外周血管扩张药。其代谢产物具有改善血液粘度和改善微循环作用。可增加组织携氧能力；改善红细胞变形能力，还可抑制中性细胞粘附与激活，对缺血性脑中风及周围血管病起到治疗作用。小鼠口服本品，半数致死量LD50为1385mg/kg。 【药物相互作用】 1 与抗血小板或抗凝药合用时，凝血时间延长。在应用华法林的病人中合用此药时应当减少剂量。 2 与茶碱类药物合用时有协同作用，将增加茶碱的药效与毒性反应。因此必须调整茶碱和已酮可可碱的剂量。 3 与抗高血压药、β阻滞剂、毛地黄、利尿剂、抗糖尿病及抗心律失常药物合用时没有明显的交叉反应发生，但可有轻度加重血压下降，应当注意。 【不良反应】 1 常见的不良反应有：头晕，头痛，厌食，腹胀，呕吐等，其发生率均在5%以上，最多达30％左右。 2 较少见的不良反应有心血管系统：血压降低，呼吸不规则，水肿；神经系统焦虑，抑郁，抽搐；消化系统厌食，便秘，口干，口渴；皮肤血管性水肿，皮疹，指甲发亮；视力模糊，结膜炎，中央盲点扩大，以及味觉减退，唾液增多，白细胞减少，肌肉酸痛，颈部腺体肿大和体重改变等。 3 偶见的不良反应有心绞痛，心律不齐；黄疸，肝炎，肝功能异常，血液纤维蛋白原降低，再生不良性贫血和白血病等。 【禁忌症】 急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化，严重高血压患者禁用。 |
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