| 词条 | 吉他霉素片 |
| 释义 | 药品名称通用名：吉他霉素片 曾用名：柱晶白霉素片 商品名： 英文名：Kitasamycin Tablets 汉语拼音：Jitɑmeisu Piɑn 本品主要成份为吉他霉素。 性状本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 药理毒理本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似，但对大多数革兰阳性菌的抗菌活性则较差，部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感，本品对白喉杆菌、破伤风杆菌、淋病奈瑟菌、百日咳杆菌、立克次体属和沙眼衣原体也有相当活性。 药代动力学本品口服后吸收良好。单剂量口服400 mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛，肝和胆汁中浓度尤高，在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。 适应症主要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤疮等。 用法用量口服，成人一日1～1.6g，分3～4次服用。 不良反应本品的胃肠道反应发生率较红霉素低，偶见皮疹和瘙痒。 禁忌对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。 注意事项（1）肝功能不全者慎用。 （2）本品为抑菌性药物，要按一定时间间隔给药，以保持体内药物浓度，利于药效的发挥。 （3）本品与红霉素有交叉耐药性。 （4）用药期间定期监测肝功能。 （5）本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。 （6）对诊断的干扰：本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。 （7）使用本品前，最好做药敏测定。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘而进入胎儿循环，浓度一般不高，但孕妇应用时仍宜权衡利弊。又因本品有相当量进入母乳中，哺乳期妇女使用时应停止哺乳。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 （1）0.1g （2）0.2g 2010版中国药典修订增订内容 吉 他 霉 素 片 Jitameisu pian Kitasamycin Tablets 书页号：中国药典2005年版二部—178 [修订] 【检查】吉他霉素组分测定 取本品细粉适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液，滤过，照吉他霉素项下方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35%～70%，A4应为5%～25%，A1、A13均应为3%～15%。 吉他霉素A5（A4、A1、A13）含量％= ATWs×平均片重×P×标准品效价 ×100% AsWT×标示量 式中 AT为供试品色谱图中吉他霉素A5（A4、A1、A13）的峰面积； AS为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积； WT为供试品的重量； Ws为标准品的重量； P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加乙醇适量（每2mg加乙醇1ml）使溶解，用灭菌水定量制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的混悬液，静置，精密量取上清液，照吉他霉素项下的方法测定。 |
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