药品信息

实验室分析方法

2010版中国药典修订增订内容

药品信息

通用名： 肌苷胶囊英文名： INOSINE CAPSULES

拼音名： JIGAN JIAONANG

本品主要成份为肌苷，其化学名称为：9b-D-核糖次黄嘌呤。

结构式：

分子式：C10H12N4O5

分子量：268.23

药品类别： 升白细胞药

适应症： 临床用于白细胞或血小板减少症，各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患；中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

性状： 本品为硬胶囊，内容物为白色粉末；无嗅，味微苦。

药理毒理： 本品能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类，从而使处于低能缺氧状态下的细胞能继续顺利进行代谢，并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。

用法用量： 口服，成人每次200～600mg，每日3次；小儿每次100～200mg，每日3次；必要时剂量可加倍（如肝病）。

不良反应： 口服有胃肠道反应。

孕妇及哺乳期妇女用药： 尚不明确。

药物相互作用： 尚不明确。

实验室分析方法

方法名称： 肌苷胶囊－肌苷－高效液相色谱法

应用范围： 本方法采用高效液相色谱法测定肌苷胶囊中肌苷的含量。

本方法适用于肌苷胶囊。

方法原理： 供试品研磨后，加水定量稀释制成供试液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长248nm处检测肌苷的峰面积，计算出其含量。

试剂： 甲醇

仪器设备： 1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按肌苷峰计算应不低于2000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 水=10 90

2.2 检测波长：248nm

2.3 柱温：室温

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取肌苷对照品适量，加水溶解制成每1mL中约含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，研磨均匀，精密称取适量（约相当于肌苷0.1g），置100mL量瓶中，加水约70mL，充分振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL，置100mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长248nm处测定肌苷（C10H12N4O5）的峰面积，计算出其含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.206。

2010版中国药典修订增订内容

肌苷胶囊

Jigan Jiaonang

Inosine Capsuals

书页号：2005年版二部－206

[修订]

【鉴别】 取本品内容物适量（约相当于肌苷0.2g），加水10ml振摇，使溶解，滤过，取滤液，照肌苷项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

删除原“鉴别（2）”。