基本介绍(产品信息 性状 禁忌 注意事项)

活血止痛胶囊的制备工艺

基本介绍

产品信息

商品名称： 活血止痛胶囊

规　格： 0.25g*18粒*2板

0.5g*10粒*3板

单　位： 盒

批准文号： 国药准字Z10920002号（(92)卫药准字Z-48号）

国药准字Z20083067

包 装： 铝塑包装。

执行标准：国家食品药品监督管理局标准YBZ01302008

【药物组成】当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)

性状

本品为红黄色胶囊剂，内容物为灰褐色的粉末；气香、味辛、苦凉。

适应症：

活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。

用法用量：

0.25g规格的用温黄酒或温开水送服，一次4粒，一日3次。

0.5g规格的用黄酒或温开水送服。一次3粒，一日2次。

禁忌

1．孕妇及六岁以下儿童禁用。

2．肝肾功能异常者禁用。

注意事项

1．按照用法用量服用。饮酒不适者可用温开水送服。

2．长期服用应向医师咨询。

3．药品性状发生改变时禁止服用。

4．儿童必须在成人的监护下使用。

5．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

6．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

7. 孕妇及六岁以下儿童禁用。

8. 肝肾功能异常者禁用。

不良反应

1.服用后胃口不适，感觉像消化不良的感觉，恶心、呕吐。

2.脑门上起疙瘩有些类似与青春痘。刺痒，过敏。

3.经查出以上引起了胃溃疡。

活血止痛胶囊的制备工艺

一种活血止痛胶囊的制备工艺，选用原料药的重量份为当归40份、三七8份、乳香(制)8份、冰片2份，土鳖虫20份、自然铜(煅)12份，其特征在于该工艺包括以下步骤： a、按重量份配比称取原料药当归、三七、乳香(制)、冰片、土鳖虫、自然铜(煅)，备用； b、粉碎：将当归与乳香(制)按处方比例混合均匀，粉碎成颗粒，备用；三七粉碎成粒径10-30μm的三七超细粉备用； c、CO2超临界萃取：取当归与乳香(制)混合颗粒于萃取釜中，CO2超临界萃取，其中压力为24-36Mpa，萃取釜温度为40-60℃，CO2流速为10～30L/h，萃取时间为0.5-1.5小时，收集当归与乳香(制)超临界萃取的挥发油，备用； d、挥发油包合：取当归与乳香(制)超临界萃取的挥发油重量4-8倍量的β-环糊精，加入β-环糊精重量2-3倍量的水研匀，倒入胶体磨中，缓慢连续滴加当归与乳香(制)超临界萃取的挥发油，碾磨包合20-40分钟，倾出，冷藏静置，滤过，真空干燥，即得挥发油包合物； e、冰片包合：取冰片重量4-6倍量的β-环糊精，加入β-环糊精量1-3倍量的水研匀，倒入胶体磨中，缓慢连续滴加用适量乙醇溶解的冰片，碾磨包合30-50分钟，倾出，冷藏静置，滤过，真空干燥，即得冰片包合物； f、醇提：当归与乳香(制)超临界萃取的药渣用药渣重量6-10倍量的浓度为50-70%的乙醇搅拌回流提取1-3次，每次1-2小时，回流液静置，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.25的清膏，得清膏I，备用； g、水提：自然铜(煅)粉用布袋包裹，加入土鳖虫，用自然铜(煅)粉与土鳖虫总重量4-8倍量的水提取1-3次，每次1-2小时，合并水提液，静置，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15-1.25的清膏，得清膏II，备用； h、混合、干燥、粉碎：将清膏I和清膏II混合均匀，加入三七超细粉，真空干燥至干膏，粉碎成80-120目的细粉备用； I、制粒：将干膏细粉、挥发油包合物及适量糊精混合，以70-90%乙醇为黏合剂制成软材，16-20目筛制粒，40-80℃干燥，整粒，加入冰片包合物，混匀，装入胶囊即可。