简介

检查

鉴别

注意事项

简介

黄瑞香注射液

汉语拼音 huang rui xiang zhu she ye

英文名 Huang rui xiang injection

标准号 WS3-B-3500-98

【药物组成】本品为瑞香科植物黄瑞香(Daphneg，iraldiiNitsche)根皮和茎皮经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液。

【处方来源】药品标准-中药成方制剂标准1998年

【性状】本品为无色的澄明液体。

【功效】祛风除湿，活血化瘀，散寒止痛。

【主治】风寒湿邪浸袭而致的风湿性关节炎、类风湿性关节炎引起的疼痛及坐骨神经痛等病症。

【用法用量】肌内或穴位注射，每次2-4ml，日1-2次，10日为1疗程。

检查

pH值：应为6.0-7.0。吸收度取本品10支，混匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，以0.2%苯甲醇溶液为空白，照分光光度法试验,在278±2nm波长处测定吸收度，不得低于0.30。蛋白质取本品1ml，加新鲜配制的鞣酸试液1-3滴，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。鞣质：(1)取本品1ml，加新鲜配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。(2)取本品1ml,加稀醋酸1滴,再加氯化钠明胶试液4-5滴，不得出现浑浊或沉淀。重金属：取本品2ml，加稀醋酸2ml，加水至25ml，依法检查，重金属含量不得过百万分之十。砷盐：取本品2ml，加水22ml，加盐酸5ml，依法检查，砷盐含量不得过百万分之二。草酸盐：取本品2ml，加氯化钙试液1-2滴，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。树脂：取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无树脂状物析出。炽灼残渣：取本品，依法检查，不得过0.015%(g/ml)。异常毒性：取本品，依法检查，按腹腔注射法给药，应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。

鉴别

（1)取本品1ml，置10ml试管中，加新配制的5%香草醛的75%硫酸溶液1ml，摇匀，放置后，溶液呈紫红色，久置不褪色。（2)取本品20ml,加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，挥干乙醚，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄瑞香对照药材5g，加水50ml，浸泡2小时，加石油醚（60-90℃)20ml，水浴加热回流20ml，放冷,滤过，分取石油醚层，水层加乙醚20ml提取，分取乙醚层，与石油醚层合并，加适量无水硫酸钠脱水,滤过，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（15:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【规格】2ml/支

【贮藏】密封，避光。

注意事项

由于是中药制剂

（1）不宜与其他药物在同一容器内混合使用。

（2）保存不当可能影响质量，所以使用前应对光检查，发现溶液出现浑浊、沉淀、变色漏气时不能使用。