缓释制剂含义

缓释制剂的特点

缓释制剂类型

缓释制剂含义

缓释制剂指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药频率至少减少一半或有所减少，且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。

缓释制剂的特点

1.生物半衰期短或需要频繁给药的药物制成缓释制剂可减少给药次数。

2.减少了普通剂型给药所呈现血药浓度的峰谷现象，使血药浓度保持在比较平稳持久的有效范围内，提高了药物的安全性。

3.不宜制成缓释制剂的药物有：

①生物半衰期很短或很长的药物；

②单服剂量很大的药物；

③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物；

④在肠中需在特定部位主动吸收的药物。

缓释制剂类型

按给药途径分类

1、 经胃肠道给药 片剂（包衣片、骨架片、多层片）、丸剂、胶囊剂（肠溶胶囊、药树脂胶囊、涂膜胶囊）等。

2、 不经胃肠道给药 注射剂、栓剂、膜剂、植入剂等。

按制备工艺不同，缓释制剂可分为：

1.骨架分散型缓释制剂

①水溶性骨架，常用羧甲基纤维素（CMC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)等为骨架材料；

②脂溶性骨架，常用脂肪、蜡类物质为骨架材料；

③不溶性骨架，常用不溶性无毒塑料为骨架材料。

2.膜控型缓释制剂

常见的有薄膜包衣缓释制剂、缓释微囊剂。常通过控制囊膜的厚度、微孔的孔径及微孔的弯曲度等来达到控制药物释放速度的目的。

3.缓释乳剂

水溶性药物可将其制成W/O型乳剂，由于油相对药物分子的扩散具有一定的屏障作用而达到缓释目的。

4.注射用缓释制剂

系将药物制成油溶液型和混悬性注射剂。

5.缓释膜剂

将药物包裹在多聚物薄膜隔室内，或溶解分散在多聚物膜片中而制成的缓释膜状制剂。