可用于治疗浅部皮肤真菌感染的皮肤科用药类非处方药药品，对皮肤癣菌、酵母菌、霉菌等具有较强的抗菌作用，渗透性强。

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重要信息

药物分析

2010版中国药典修订增订内容

环吡酮胺用用于浅部皮肤真菌感染于浅部皮肤真菌感染乳膏使用说明书　请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

一般信息

【药品名称】通用名称：环吡酮胺乳膏

英文名称：Ciclopirox Olamine Cream

汉语拼音：Huanbitong’an Rugao

【成份】本品每克含主要成份环吡酮胺为10毫克，辅料为单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡、十八醇、甘油、丙二醇、对羟基苯甲酸乙酯、十二烷基硫酸钠、纯化水。

【性状】本品为乳白色乳膏。

【作用类别】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】 用于浅部皮肤真菌感染，如体、股癣，手、足癣（尤其是角化增厚型），花斑癣，皮肤念珠菌病，也适用于甲癣。

【规格】10克：0.1克（1%）

重要信息

【用法用量】 外用，取本品适量涂于患处，一日1－2次，疗程2－4周。治疗甲癣，先用温水泡软甲板，尽可能把病甲削薄，将药膏用胶布固定在患处，每天1次，疗程3－6个月。

【不良反应】 偶见局部发红、瘙痒、刺痛或烧灼感等刺激症状，偶可发生接触性皮炎。

【禁忌】儿童禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品为广谱抗真菌药。

【贮藏】遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】铝管装：10克/支

【有效期】18个月

【执行标准】中国药典2005年版二部

【批准文号】国药准字H20074082

【说明书修订日期】2009年09月21日

【价格】冰王环吡酮胺乳膏15g零售价18元，冰王肤乐15g零售价18元，保狮洁90环吡酮胺乳膏15g零售价22元。

药物分析

方法名称： 环吡酮胺乳膏—环吡酮胺的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定环吡酮胺乳膏中环吡酮胺的含量。

本方法适用于环吡酮胺乳膏。

方法原理： 供试品经研细后，加甲醇在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次制成供试液，取适量加硫酸亚铁溶液后，置暗处放置1小时，置紫外可见分光光度计，于440nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 1. 甲醇

2. 硫酸亚铁溶液

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 硫酸亚铁溶液

取硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6mL，加水溶解并稀释至25mL，摇匀。

2. 对照品溶液的制备

精密称取环吡酮胺对照品约30mg，置100mL量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。

3. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量（约相当于环吡酮胺30mg），加甲醇25mL，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，分别置25mL棕色量瓶中，加甲醇15mL，摇匀，精密加硫酸亚铁溶液1.5mL，摇匀，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照紫外-可见分光光度法，于波长440nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.305。

2010版中国药典修订增订内容

环吡酮胺乳膏

Huanbitong’an Rugao

Ciclopirox Olamine Cream

[修订]

【鉴别】 （3）取本品4g，置50ml离心管中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml与氯化钠1g，强列振摇，用三氯甲烷10ml提取并离心3次，水层置分液漏斗中，加入10mol/L盐酸溶液使石蕊试纸恰显红色，再加0.5mol/L盐酸溶液1ml，用三氯甲烷提取2次，每次15ml，合并提取液，减压蒸干，放冷。取残渣，用乙醇溶解并转移至100ml量瓶，用乙醇稀释至刻度，摇匀。滤过，取续滤液5ml置25ml量瓶，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在304nm与231nm±3nm 的波长处有最大吸收。

[增订]

【检查】 其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。