| 词条 | 红茴香注射液 |
| 释义 | 红茴香注射液为骨伤科用药，本品为红茴香根皮经提取制成的灭菌水溶液，消肿散瘀，活血止痛。用于腰肌劳损，关节或肌肉韧带伤痛及风湿痛等。 简介药品名称：红茴香注射液 拼音名：Honghuixiang Zhusheye 书页号：Z20-110 标准编号：WS3—B—3826—98 性状本品为绎红色的澄明液体。 鉴别取本品3ml，置水浴上加热浓缩至约0.3ml，照纸色谱法（附录Ⅵ A）试验，用毛细管点样于3号新华层析滤纸上，用热风吹干，以正丁醇－冰醋酸－乙醇－水（4:1:1:2）为展开剂，展开，取出，用热风吹干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，用热风吹干，置紫外光灯下检视，可见近中央部位有一个亮蓝色的荧光点，在亮蓝色荧光点的上、下方各有一个黄色荧光点。 制法取红茴香根皮50g，加75%乙醇250ml，浸渍7～10日，滤过，滤渣用少量75%乙醇洗涤，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，静置，放冷，取上清液加注射用水400ml，搅匀，用 10%氢氧化钠溶液调节pH值至约7.0，冷藏过夜，滤过，滤液加20ml聚山梨酯80，搅匀，加注射用水适量，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至约9.7，加注射用水使成1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。 检查pH值 应为6.8～8.5（附录Ⅶ G）。 总固体 精密量取本品2ml，置已恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟。迅速称定重量，遗留残渣不得少于2.6%。 异常毒性 取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠ C），剂量为每只小白鼠由腹腔注入本品0.2ml （注射前用灭菌生理盐水稀释至0.5ml），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。 含量测定对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg， 置100ml量瓶中，用60%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁100μg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30%乙醇至5ml，加5%亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液 0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅴ A），在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加30%乙醇至刻度，摇匀。精密量取1ml，置 10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加30%乙醇至5ml”起依法操作，立即测定吸收 度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量（μg），计算，即得。 本品每1ml含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于4.0mg。 用法与用量痛点、穴位或肌内注射，一次1～2ml，一日或隔日一次。3～5次为一疗程；或遵医嘱。 注意妇女经期及孕妇忌用。 规格每支装（1）1ml （2）2ml 贮藏密封，遮光。 药理研究红茴香注射液系红茴香根皮经提取制成的无菌水溶液，具有消肿散瘀，活血止痛的药效。本文采用镇痛消炎实验模型，以阿司匹林、芬太尼和氢化可的松为对照品，评价红茴香注射液的镇痛消炎效果。结果表明:给小鼠肌肉注射红茴香注射液100、200和500 mg/kg后半小时及1小时均能明显提高小鼠热板法痛阈，呈量效关系，与阳性药阿司匹林 150 mg/kg腹腔给药的镇痛效果相同。给小鼠腹腔注射红茴香注射液10、20和 50 mg/kg能明显减少小鼠对化学刺激的扭体反应次数，呈量效关系。 |
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