| 词条 | 过氧苯甲酰凝胶 |
| 释义 | 药品名称通用名称：过氧苯甲酰凝胶 英文名称：Benzoyl Peroxide Gel 汉语拼音：guoyangbenjianingjiao 分 子 式：C14H10O4 别名过氧化苯甲酰，过氧化二苯甲酰。 性状苯甲酸的过氧化物。白色结晶性粉末，有特殊臭味。溶于水杨酸苯酯(1：1)、油、丙酮、苯、三氯甲烷等有机溶剂，不溶于水、乙醇。含水分26%。 作用与用途强氧化剂，角质松解剂，杀菌剂。作用于皮肤后，能分解出苯甲酸和新生态氧而发挥强杀菌除臭作用，且能够透入皮脂滤泡深部，具有对抗和杀死痤疮丙酸杆菌的作用；能刺激肉芽生长和上皮细胞，具有角质溶解和降低皮脂内游离脂肪酸的作用，连续使用2周后，痤疮丙酸杆菌可减少98%，游离脂肪酸和皮脂可使皮脂总量明显减少。还有抑制革兰阳性细菌、革兰阴性细菌、念珠菌等作用，并对创伤皮肤和溃疡伤口具有促进细胞修复和伤口愈合作用。5%～10%乳膏、凝胶，用于痤疮、疖、皮肤溃疡、浸渍性足癣等。胶，用于痤疮、疖、皮肤溃疡、浸渍性足癣等。 实验室测定方法方法名称： 过氧苯甲酰凝胶—过氧苯甲酰的测定—氧化还原滴定法 应用范围： 本方法采用滴定法测定过氧苯甲酰凝胶中过氧苯甲酰的含量。 本方法适用于过氧苯甲酰凝胶。 方法原理： 供试品加丙酮使溶解，加碘化钾试液，用硫代硫酸钠滴定液滴定至溶液无色，根据滴定液使用量，计算过氧苯甲酰的含量。 试剂： 1. 丙酮 2. 碘化钾试液 3. 淀粉指示液 4. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L） 5. 碘化钾 6. 稀硫酸 7. 基准重铬酸钾 仪器设备： 试样制备： 1. 碘化钾试液 取碘化钾16.5g，加水使溶解成100mL，本液应临用新制。 2. 淀粉指示液 取可溶性淀粉0.5g，加水5mL搅匀后，缓缓倾入100mL沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得，本液应临用新制。 3. 硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L） 配制：取硫代硫酸钠26g与无水碳酸钠0.20g，加新沸过的冷水适量使溶解成1000mL，摇匀，放置1个月后滤过。 标定：取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.15g，精密称定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化钾2.0g，轻轻振摇使溶解，加稀硫酸40mL，摇匀，密塞，在暗处放置10分钟后，加水250mL稀释，用本液滴定至近终点时，加淀粉指示液3mL，继续滴定至蓝色消失而显亮绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于4.903mg的重铬酸钾。根据本液的消耗量与重铬酸钾的取用量，算出本液的浓度。 室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃。 4. 稀硫酸 取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。 操作步骤： 精密称取供试品适量（约相当于过氧苯甲酰250mg），置100mL碘瓶中，放置片刻，使供试品平铺于碘瓶底层，加丙酮30mL，用玻棒挤压使过氧苯甲酰溶解完全，用少量丙酮冲洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化钾试液5mL，摇匀，于暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，用力振摇30秒，放置2分钟，如仍为无色，即为终点。每1mL硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.198。 过氧苯甲酰凝胶药品名:碧宁（过氧苯甲酰凝胶） 适应症：碧宁（过氧苯甲酰凝胶）用于治疗寻常性痤疮（粉刺） 【用法用量】 用温和的香皂和清水清洗患处，一日1-2次涂用本药。 【不良反应】 可能出现过敏性接触皮炎和干燥现象。 【禁 忌】 皮肤有急性炎症及破溃者禁用。 【作用类别】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未做过过氧化苯甲酰对动物生殖影响的研究，尚不知过氧化苯甲酰用于孕妇是否会对胎儿造成危害，有关过氧化苯甲酰对胎儿的生长、发育和功能的完善的影响尚无数据支持。故妊娠及哺乳妇女慎用。 【儿童用药】 尚不知本品对儿童的安全性和有效性。 【注意事项】 1、对本品有过敏者禁用。 2、避免接触眼睛及其他黏膜（如口、鼻等）。 3、避免接触毛发和织物，以免脱色。 4、涂用部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等，应停止用药，必要时应向医师咨询。 5、本品性状发生改变时禁用。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 本品仅供外用。如果出现严重刺激反应立即停药并予以适当治疗。症状消退后可重新恢复治疗，注意开始时用药次数要减少。本品不得用于眼睛周围或粘膜处。本品和有颜色物接触时，可能出现漂白或褪色现象。 【药理作用】 本品是一种氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，可杀灭痤疮丙酸杆菌，并有使皮肤干燥和脱屑作用。过氧化苯甲酰的作用机理尚不完全清楚，但认为主要是由于它对痤疮丙酸杆菌有杀菌能力。另外，用过氧化苯甲酰治疗的病人表现出脂质和游离脂肪酸降低和轻度脱屑，同时粉刺和痤疮皮损减少。尽管已知过氧化苯甲酰经皮吸收后代谢成苯甲酸，随后从尿中以苯甲酸盐方式排泄，但对过氧化苯甲酰经皮吸收、代谢和排泄仍知之甚少。未见过氧化苯甲酰引起全身毒性的报告。致癌、致突变及对生育力的影响 对小鼠进行的研究报告表明，过氧化苯甲酰极有可能有致癌性，说明过氧化苯甲酰可能是促发因素。这些发现对人的影响尚无显著临床意义。尚未发现过氧化苯甲酰的致突变性，已发表的报告尚未见到它对生育力有影响。 【药物过量】 如果出现大量脱屑、红肿和水肿，则应立即停药，采用冷压法处理以迅速减轻副作用。如果此症状是由过度用药而非过敏造成的，则可在症状减退后继续用药，注意减低剂量。 【贮 藏】 室温下保存。 【规 格】18克/支 【包 装】 支 【有 效 期】 2 批准文号：国药准字H20003879 生产企业：北京太洋药业有限公司 2010版中国药典过氧苯甲酰凝胶 Guoyangbenjiaxian Ningjiao Benzoyl Peroxide Gel [增订] 【检查】 有关物质 精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg），置50ml量瓶中，加乙腈-水（70：30）适量，超声使溶解，放冷，用乙腈-水（70：30）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈-水（70：30）定量稀释制成每1ml中含过氧苯甲酰40μg的溶液，作为对照溶液（1）；另精密称取苯甲酸、苯甲醛与苯甲酸乙酯各适量，用乙腈-水（70：30）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含200μg、20μg与20μg的混合溶液，作为对照溶液（2）。照过氧苯甲酰有关物质项下的色谱条件，量取对照溶液（1）20µl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对照溶液（1）主成分峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液（1）、（2）各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯杂质峰，均不得大于对照溶液（2）中相应主峰的峰面积，其他单个杂质不得大于对照溶液（1）主峰的峰面积的1/2，其他各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液（1）主峰的峰面积（溶剂峰与对羟基苯甲酸乙酯峰除外，供试品溶液中任何小于对照溶液（1）主峰的峰面积1/40的峰可忽略不计）。 【规格】 （2）15g：0.75g |
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