| 词条 | 桂利嗪胶囊 |
| 释义 | 本品为哌嗪类钙通道拮抗剂，可阻止血管壁平滑肌细胞的病理性钙内流，缓解血管痉挛。有扩张脑血管和周围血管的作用，能改善脑循环及冠脉循环，尤其对脑血管作用明显。本品还能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP 分解成无活性的5-AMP，从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺,缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C4的活化也有抑制作用。LD50（小鼠和大鼠口服）大于1g/kg。 药品名称通用名：桂利嗪胶囊 曾用名： 商品名： 英文名：Cinnarizine Capsules 汉语拼音：Guiliqin Jiɑonɑnɡ 本品主要成份及其化学名称为：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪。 结构式： 分子式：C26H28N2 分子量：368.52 性状本品为胶囊剂。 药代动力学本品口服经3～7小时血药浓度达峰。 适应症用于脑血栓形成、脑栓塞、脑动脉硬化、脑出血恢复期、蛛网膜下腔出血恢复期、脑外伤后遗症、内耳眩晕症、冠状动脉硬化及由于末梢循环不良引起的疾病的治疗。近年来有关文献报道，本品可用于慢性荨麻疹，老年性皮肤瘙痒等过敏性皮肤病。 用法用量口服，每次25～50mg ,每日3次。 注意事项及其他不良反应常见嗜睡、疲惫、某些患者可出现体重增加（一般为一过性）长期服用偶见抑郁和锥体外系反应，如不自主运动等，强直、少数患者有口干、肌肉疼痛及皮疹。 禁忌本药品过敏史，或有抑郁症病史的病人禁用此药。 注意事项（1）疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 （2）严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用。 (4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。 孕妇及哺乳期妇女用药哺乳妇女，由于本制剂随乳汁分泌。虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 药物的相互作用（1）与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。 （2）与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。 规格25mg 贮藏遮光,密封保存。 本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。 其他鉴别取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反应。 检查溶出度 取本品，照桂利嗪片项下的方法，自“照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法）”起，依法检查，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 含量测定取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂 利嗪30mg），照桂利嗪片项下的方法，自“置200ml 量瓶中”起，依法测定，即得。 测定方法方法名称： 桂利嗪胶囊—桂利嗪的测定—分光光度法 应用范围： 本方法采用分光光度法测定桂利嗪胶囊中桂利嗪的含量。 本方法适用于桂利嗪胶囊。 方法原理： 取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）振摇使桂利嗪溶解，并定量稀释，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在253nm波长处，测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（E1m）为575计算，即得。 试剂： 盐酸溶液（9→1000） 仪器设备： 可见分光光度计 试样制备： 1. 供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200mL容量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150mL，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL置100mL量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 操作步骤： 精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见分光光度法，在253nm波长处，测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数（E1m）为575计算，即得。 参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.593。 类别同桂利嗪。 |
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